美国禁了40年的退烧神药,被药监局点名了!你家孩子也吃过
文 | 小步在家早教
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最近一款“退烧神药”又被国家药监局点名了。
3月17日,药监局在《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》中明确增加禁忌项,18岁以下青少年儿童禁用、妊娠晚期妇女禁用。
而且还明确停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。
安乃近会对人体产生什么不良反应?让这个被美国禁用了40年的退烧药,终于退出了中国的舞台。
安乃近让我们离死亡很近
安乃近为什么被称为“退烧神药”?
安乃近的主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”,因为它成本低,服用后退热效果显著。
早在1922~1934年,安乃近片剂、滴剂、注射液已经在英国、美国、丹麦等国家流行起来了。
但随之它的副作用也逐渐暴露。欧美国家服用过安乃近的人,陆续出现了口腔炎、咽喉痛等症状。
而其中粒细胞缺乏症,有着极高的致死率。粒细胞缺乏时,会使人体的免疫力降低,增加感染的风险,严重者甚至会导致死亡。
有资料显示:1934年,仅美国就有1981人死于该药引起的粒细胞减少症,欧洲死亡200余人。
在国内,安乃近的药品说明书中也明确指出:安乃近可引起粒细胞缺乏症,发生率约为 1.1%,因发病较急,重者有致命危险。
发生率1.1%是什么概念?
就是100个产生副作用的人里,就可能有一人发生粒细胞缺乏症,这个副作用概率是很大的。
对于我们的孩子来说,使用安乃近造成粒细胞缺乏症,免疫力降低后,即使是一场小感冒都可能是致命的。
除了粒细胞缺乏症,据我国国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报(2008 年第 2 期)》,有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中:
有过敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;
血液系统反应 16 例,1 例死亡;
皮肤及其附属器反应 31 例,4 例死亡;
泌尿系统反应 17 例,5 例死亡;
消化系统反应 9 例,1 例死亡;
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应 8 例,其中 1 例死亡。
1938年,美国FDA(食品药品监督局)就宣布将安乃近移除合法药品目录,直到1977年,安乃近才正式退出美国市场。
这个“退烧神药”已经活跃了40年!
这些国外禁用的儿童常备药
我们却还在用……
一个安乃近被禁用,还有千千万万个漏网之鱼,比如那些我们以为很常见,但在国外却被禁用的儿童常备药。
01
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
复方感冒药
小儿伪麻美芬滴剂属于“复方感冒药”,也是风靡一时的“网红感冒药”。
它的主要成分是盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬。
伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但副作用有头晕、嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛以及发热等;
右美沙芬镇咳作用强,但会引起头晕嗜睡、胃肠道功能紊乱等反应。
2018年6月1日,国家药品监督管理局对其进行注销。
这种复方感冒药还有很多,我们在电视上总能看到某某儿童感冒药的广告,比如某卡丹、某娃娃、某彤……等等。
大部分复方感冒药的成分主要有——对乙酰氨基酚(退热)、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)和人工牛黄,它们合起通常叫做:小儿氨酚黄那敏。
家长稍不注意,就会给孩子服用过量,造成危害:
对乙酰氨基酚:长期服用过量严重会造成孩子肝损伤;
马来酸氯苯那敏:长期服用会让孩子全身无力,精神萎靡,嗜睡,有抑制中枢神经的作用;
美国药店销售的非处方儿童复方感冒药都做了如下标志:
2岁以下禁用;
4岁以下不推荐使用;
4~6岁之间的儿童可以在医生指导下使用;
只有6岁以上的儿童才可以根据需求使用。
02
匹多莫德
免疫促进剂
匹多莫德多用于增强儿童免疫力。
预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”在儿科中非常畅销。
但它在临床中的疗效和安全性尚不明确,还处于试验阶段。
2018年3月9日,国家食药监总局发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》,在说明书中明确提示:3 岁以下儿童禁用!
03
病毒唑(利巴韦林)
抗病毒
很多人认为利巴韦林可以治疗感冒,有的医疗机构也会给孩子开病毒唑治感冒。
但利巴韦林的副作用会可能会导致孩子贫血、心脏病发作,并且美国食品药品监督管理局对利巴韦林有严重警告:该药对胎儿有致畸性!即使接触低至 1% 的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。
2006年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的药品不良反应信息通报已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。
其实,不只是上面这几种药需要家长时刻警惕,按照功能性分类,参考国家药监局公告,下面这些药品也在儿童禁用/慎用药的黑名单上,建议家长们收藏(仅作为参考):
儿童常备药
这些就够了
国家药监局建议,每个家庭都应该为孩子准备一个常备药箱,药箱中的药品要精简、并且只准备一些常见且相对安全的药品:
01
解热镇痛药
对乙酰氨基酚:
常规剂量短时间服用,不良反应少;如果大剂量长期使用,有可能发生肝毒性。
最小适用年龄为3个月,1岁以下婴儿用药时应遵医嘱。
间隔4~6小时重复使用,每日不超过4次。
布洛芬:
不良反应少,控制儿童高热有效、持续时间长。
最小适用年龄为6个月,6个月以下用药时应遵医嘱。
间隔6小时重复使用,每日不超过4次。
02
止泻药和胃肠道调理药
蒙脱石散:
“物理”止泻,可以在肠道内形成一层保护膜,可有效止泻,但使用过量会引起便秘。
口服补液盐:
可用于因腹泻引起的电解质紊乱和脱水症状。
益生菌:
对肠道有双向调节的作用,对腹泻和便秘都有辅助治疗的作用。
常用的有双歧杆菌三联活菌、枯草杆菌二联活菌、地衣芽孢杆菌活菌、布拉氏酵母菌散等,可根据孩子的情况选择合适的种类。
03
泻药
开塞露:
主要成分为甘油,是孩子便秘时临时救急的好帮手。
乳果糖:
温和的泻剂,不良反应少,但长期或大量使用,可能导致腹泻。
孩子便秘一般是暂时性的,最好先通过饮食进行调节,如:西梅汁、梨汁以及富含膳食纤维的食物中含有缓解便秘的成分,可有效改善便秘。
04
外用药
炉甘石洗剂:
涂于瘙痒部位,可有效缓解皮肤瘙痒症状。
创可贴、碘伏:
孩子有皮肤外伤时,可以用碘伏进行消毒处理;
可常备防水、杀菌等种类的创可贴,根据伤口情况选择合适的创可贴使用。
05
其他
此外,药箱中还应该常备医用纱布、医用胶带、医用棉签、量杯和滴管、体温计等。
最后,如果孩子出现健康问题,一定要遵循医嘱,不要擅自给孩子诊治,以免错过最佳治疗时机。