儿童用药靠猜剂量靠掰,该吃什么“药”
目前,我国儿童专用药只有60多种,占比仅为2%。仍是“用药靠猜,剂量靠掰”。近期,有关部门印发《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,39个儿童药品上榜。但业内专家认为,除研发层面的鼓励外,如果没有强制执行力来规定规范临床用药习惯,企业仍应谨慎进入儿童药领域。(6月13日《新京报》)
由于经常带孩子上医院,笔者对儿童用药有一些体会。去综合性医院儿科给孩子看病,医生给孩子开的药物绝大多数是成人药,从剂型到口味都不适合儿童服用,这类药大多最后变成垃圾。去儿童医院看病,虽然所开的多为儿童专用药,但种类较少,医生总开那几种药,这让家长担心孩子服用久了会有抗药性。
在儿童专用药只有60多种的情况下,显然从医院到医生也没有办法选择。而在儿童专用药品种少的背后,则是儿童用药研究投入大、周期长、风险大、利润不高,那么追求利润的企业就不愿涉足儿童专用药。所以,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家;涉及儿童药的上市企业不足20家。
近两年来,有关部门先后出台了多个文件,针对儿童用药的审评审批、临床试验、鼓励研发等方面开出了“政策药方”,相信政策效果会不断显现出来。以“鼓励研发申报儿童药品清单”为例,据悉已经有上海某药企从中受益,其某种新药甚至提前4年在中国上市。这有利于调动企业研发儿童用药的积极性。
不过,从业内专家们的观点来看,“政策药方”还需要完善。比如有专家指出,儿童用药不足包括药品短缺、儿童用药信息不足、儿科医师不足。还有专家指出,临床中儿童用药习惯还不够规范。显然,不用专家提醒,这些问题或多或少也会影响到企业积极性。也就是说,破解儿童用药困境必须“综合用药”。
所谓“综合用药”,就是彻底梳理儿童用药目前存在的种种问题,然后一一“对症下药”。虽然鼓励研发非常有必要,但仅仅鼓励研发是远远不够的。还要系统解决儿童用药研究投入大、风险大、利润不高等问题。从某种程度上而言,提高利润率或许是调动企业研发积极性的最大“诱惑”。
某药企相关负责人就明确表示,企业研发药品的最直接动力是获得更大的利润。从这个角度而言,如何提高企业利润率,应该成为“政策药方”中的“关键药”。办法似乎不外乎两种,要么给予儿童专用药生产企业一定补助或者适当减税;要么通过完善医保、适当提高采购价格给企业让利。
2014年5月,相关部门就印发了《关于保障儿童用药的若干意见》。但从三年多实践情况来看,一方面是落实情况还不太理想,没有最大化发挥出效果。另一方面,对企业鼓励力度似乎不够,那么对企业吸引力就有限。所以,《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示专门儿童用药生产企业仅10余家。
除了通过提高利润、降低风险等办法调动企业积极性外,还需要尽快完善相关法律法规。因为现行的《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《处方管理办法》等,均没有专门针对儿童药的特殊规定,导致儿童用药的注册和监管无专门的法律法规可依。当相关法规不完善,企业心里就没底。
重视儿童健康绝不能是一句空话。就拿儿童用药困境来说,坦率地说,我们过去还没有做到真正重视儿童健康。儿童用药,只是保障儿童健康的一个方面,儿科医生、儿科病床供给是否满足需求,儿童健康知识普及是否到位等,这些问题都值得我们这些守护儿童生长的成人们深刻反思。
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