快看!这些“儿童药”已被禁用!宝宝能用的药还有哪些?
很多家长总认为孩子是成人的缩小版,长期以来”吃药靠掰,剂量靠猜“这样的后果是什么呢?
据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:因为用药不当,中国每年有约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的,更是难以计数。
值得高兴的是,国家现在越来越重视儿童用药安全,近年来,国家药监局不断发力,很多常用药被禁用或修改说明书。但很多家长依旧被蒙在鼓里,究竟哪些常见药物上了儿童用药“黑名单”?爸爸妈妈们请赶紧睁大眼吧!!(后面还应家长们的呼声,贴心的附上推荐药哦)
先说几个概念:
禁用药:会使某些人群引起严重不良反应或中毒,所以禁止使用。
慎用药:是对一些特殊人群提出警告,谨慎应用,但并非绝对不能用,这种药可能会引起不良反应,因此用药应格外谨慎,一旦出现问题应及时停药并向医生咨询。
抗生素类氨基糖苷类:如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等,因其有导致孩子耳聋等风险,卫生部规定小于6岁禁用。
磺胺嘧啶:而由于新生儿的乙酰转移酶系统发育未完善,磺胺嘧啶会增加了核黄疸发生的风险,因此这个药物在新生儿及2个月以下婴儿禁用。
喹诺酮类:如环丙沙星、左氧氟沙星等,这类抗生素是成人细菌感染常用药,但它可导致软骨发育障碍,影响孩子生长发育,一般不用于18岁以下儿童及青少年静滴或口服。
氯霉素类:使用可能导致再生障碍性贫血、灰婴综合征,儿童肝功能衰竭,但目前这类药物目前临床上使用已经比较少。
四环素类药物:四环素、多西环素、米诺环素,在孩子牙齿发育期间,包括怀孕中后期(是的,宝宝在妈妈肚子里时牙齿也在发育,但仍牙龈下面)、婴儿及8岁以下儿童,使用四环素可使孩子恒牙黄染并终身不退,牙釉质也发育不良,孩子会长出细细小小的满口黄牙,我们称之为“四环素牙”。
可能很多家长都听说过,这个药不仅影响孩子颜值,并且还会影响儿童的骨质发育,导致骨骼生长迟缓,所以8岁以下儿童禁用这类药物。
退热药安乃近:安乃近退热及缓解疼痛作用很好,但有个巨大的缺点,就是不良反应多而且症状严重,包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等等一大串副作用。
因为它诸多副作用,这个药美国禁用40年,很多欧洲国家也禁用,但安乃近在我国仍在广泛使用,它说明书上还有小儿用量参考,因此一些基层医院可能还会开给孩子退烧。
氨基比林:氨基比林和安乃近一样,会引起粒细胞减少、高铁血红蛋白血症、过敏性皮疹、肝功能损害、血小板减少等一系列副作用。
早在1938年,美国的药品目录中就已经没有氨基比林了,氨基比林作为单方制剂已在1982年被国家卫生部门宣布淘汰,但是在一些复合感冒药中仍在使用,而且国内某些品牌儿童感冒用药还有这个成份。
家长在给宝宝使用复合感冒药时需要注意下主要成分,如果出现“氨基比林”,最好不要用了。
尼美舒利:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤,早在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。
2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
阿司匹林:又叫“乙酰水杨酸”这个药成人用得多,不仅用来解热镇痛,因其对血小板聚集有抑制作用,能阻止血栓形成,还常用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。
目前不推荐作为儿童退热药的首选,因为容易引起瑞氏综合征,死亡率达30%,这个副作用多见于4个月-5岁的儿童,与服用剂量关系不大,服用时间越长、年龄越小,越容易引发这种病。
赖氨匹林:鹿大大见到很多儿科医生喜欢用这个退热药,因其是注射液,可以在宝宝打点滴时从输液管中间那个“小壶”里加药,家长也不用给宝宝硬灌药,非常方便。
但它副作用和阿司匹林一样,容易引起瑞氏综合征,在2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,其中“儿童用药”条目修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
消化道用药吗丁啉: 吗丁啉这个药很多家长可能也不陌生,广告词“促进胃肠动力”深入人心,所以有些家长用来给宝宝增加食欲和饭量,但这个药虽然在研发地--美国多次申报,仍没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。
2004年,FDA还发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。
吗丁啉主要的严重不良反应是心脏毒性。
2016-09-14国家食药监总局(CFDA)也重新修订多潘立酮制剂说明书,删除了“建议儿童使用多潘立酮混悬液”这个条目 ,2018年06月01日CFDA依西安杨森制药有限公司申请,注销多潘立酮混悬液药品注册批准证明文件。
胃复安:学名叫盐酸甲氧氯普胺,是一种胃肠道的兴奋药,广泛用于治疗各种原因引起的呕吐,但儿童使用易出现锥体外系反应,如如肌肉震颤、头后仰、斜颈、 双眼上翻或斜视、步态不稳、语音不清等,年龄越小症状越明显。
有时很小剂量就可引起中毒,所以多数儿科医生也不喜欢使用这个药,个别基层医院可能还在给呕吐的孩子使用。
比沙可啶:是治疗习惯性便秘处方药,长期使用引起肠功能紊乱、电解质紊乱和肠黑病变,儿童使用往往影响正常排便反射,引起说明书上也明确表明:“6岁以下禁用”。
酚酞:又叫果导片,也是用来治疗习惯性顽固性便秘的,本身就是一种泻药,年龄小的宝宝使用容易引起电解质紊乱,诱发心律失常、神智不清,其说明书也标清楚:“幼儿慎用,婴儿禁用”。
消旋卡多曲:不推荐1月以下儿童使用,因为在这年龄段孩子使用的临床试验经验有限。
东莨菪碱:成人有时用来缓解腹痛,但儿童对它的副作用很敏感,所以婴幼儿慎用这个药物。
而且如果是针对腹痛,使用东莨菪碱暂时缓解了孩子腹痛,却容易忽视背后的原因,甚至孩子肠穿孔或阑尾炎都没法及时发现。
增强免疫力药很多家长看孩子经常感冒、咳嗽很是着急,往往也容易给孩子扣上“免疫力低下”的帽子,所以各种声称可以增强免疫力的药物(包括营养补充剂、顺势疗法药物、紫锥菊、细菌溶解产物等)就受到了家长广泛欢迎。
但这些药物往往缺乏高质量的循证医学证据支持,也通常被很多儿科同行拿出来DIS。
这类产品中的匹多莫徳相信很多家长不陌生,前些年是个风靡全国的明星药。
近几年匹多莫徳的作用频繁被医疗界多位医生质疑,因此在今年3月份,CFDA 发布的关于修订匹多莫德制剂说明书的公告,明确说明3岁以下儿童禁用,并且CFDA药品审评中心鉴组织专家进行了论证,要求匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内上报试验评价结果。
鼻喷剂萘甲唑啉、羟甲唑啉:以鼻喷雾剂和滴鼻剂的形式,具有收缩鼻粘膜血管作用,减少血管的渗出物,减轻鼻粘膜肿胀充血,用来缓解鼻塞、流鼻涕。
但对于婴幼儿,如果毛细血管长时间处于收缩状态,对鼻部的正常功能是有一定影响的。而且停药可引起“反弹性”充血,其中鼻子保持闷热或变得更糟。
同时婴幼儿鼻粘膜娇嫩、血管丰富,药物吸收迅速,如果药液过浓、剂量过大、误服药液非常容易引起中毒,如窦性心动过缓、休克、凝血功能异常的病例的救治进行分析。因此这个药说明书明确写这6岁以下儿童禁用。
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂:这两个都是类固醇药物,长期使用可能影响孩子生长发育,因此丙酸氟替卡松鼻喷雾剂并没有在4岁以下儿童进行过高质量研究,所以使用的安全性和有效性尚不明确,不建议4岁以下儿童使用,同理,糠酸氟替卡松鼻喷雾剂不建议2岁以下儿童使用。
镇咳药右美沙芬:右美沙芬是个中枢镇咳剂,但孩子咳嗽是一种气道炎症后的生理反应,如果不能把气道中痰液咳出来,小宝宝容易出现痰堵现象,更不利于病情恢复。
而且针对儿童,右美沙芬根本没有高质量的研究证实它的安全性和有效性,并且可能对宝宝产生毒副作用,有抑制呼吸和窒息的风险。因此,美国儿科学会(AAP)并不推荐6岁以下孩子使用。
可待因:长期服用造成药物依赖,并且会损伤中枢神经,也有呼吸抑制的风险。
所以在2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书进行修订,其中“禁忌症”增加以下内容:“12岁以下儿童禁用“;“儿童用药”也注明:对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品。
喷托维林:这也是成人常用的镇咳药。但通常权衡利弊,对于低龄儿童儿科医生很少使用镇咳药,相应的这个药品说明书也“儿童用药”说明只有5岁以上参考用量。
驱虫药甲苯达唑、阿苯达唑:对于2岁以下孩子安全性有待证实,因此2岁以下孩子慎用。
抗过敏抗过敏药常用的多数是抗组胺药。通常来讲,我们都会避免给婴幼儿使用第一代抗组胺药,因为这些药物容易引起反常性躁动,并且因其潜在呼吸抑制作用,可能有引起婴儿死亡的风险。第一代抗组胺药包括:苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、赛庚啶、富马酸酮替芬等。
第二代及第三代抗组胺药相对安全,副作用少,但对于年龄特别小的儿童群体安全性和有效性尚不明确,因此在临床上使用也有各自的年龄限定。
苯海拉明:新生儿、早产儿禁用
异丙嗪:2岁以下小儿慎用,新生儿、早产儿禁用
马来酸氯苯那敏:新生儿或早产儿不宜使用,婴幼儿慎用
富马酸酮替芬:美国限制3岁以上使用,而日本药典限制较宽松,6月以上可使用。
赛庚啶:小于6岁一次剂量不超过1mg,2岁以下不宜使用。
氯雷他定:2岁以上使用。
西替利嗪:美国 FDA 即批准西替利嗪可用于2 岁以上儿童,国内说明书限定6个月以上使用。
复合感冒药总的来说,越小的孩子服用复方感冒药,发生不良反应的风险越高,因此很多国家都把这类药物的最小适用年龄规定在 6 岁以上,对于6-12岁的儿童也不推荐使用。
美国儿科学会(AAP)就明确表示,应避免给 6 岁以下的孩子使用感冒或者咳嗽药物。
但这类药物在我们国内用得非常广泛,感冒的婴儿也往往得到这样的处方。
艾畅:艾畅临床上常常用来治疗宝宝感冒,不少家长一遇到孩子流鼻涕、咳嗽,自己也会去药店购买这个药。
艾畅主要成分为伪麻黄碱与右美沙芬,这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
伪麻黄碱或去氧肾上腺素之类的减充血剂大量摄入会导致儿童过度嗜睡。
它们也会引起心脏节律紊乱,特别是与含有咖啡因的药物结合使用时。
右美沙芬:前面我们也提到对于儿童,它根本没有高质量的研究证实它的安全性和有效性,并且可能对宝宝产生毒副作用。值得注意的是艾畅这个药品不在国外生产和销售,仅在中国生产并广泛使用。
随着国内医疗界质疑声高涨,2018年06月01日CFDA依强生制药有限公司申请,注销艾畅药品注册批准证明文件。同类的药物还有惠菲宁、泰诺等,6岁以下的孩子应尽量避免使用。
另外,国内很多儿童复合感冒药都贯用“小儿”两个字,但不是所有带“小儿”字样的药物,都适用于各年龄阶段的小儿。
如小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨金黄敏颗粒等药物都含有金刚烷胺,因为尚不清楚成分金刚烷胺在1岁以下儿童身上的安全性和有效性,故1岁以下儿童禁用这类药品。
哪些药可以放心给娃用?说完了这么多禁用药和慎用药,贴心如鹿大大,当然也准备了一份儿童常用药品白名单!
家中常备这些药品,就能应对娃90%的常见疾病哦!
❏ 退烧药
世界卫生组织和美国儿童学会推荐的儿童退烧药有两个:布洛芬和对乙酰氨基酚。
❏ 感冒药
感冒这种病,吃药7天好,不吃药一周好。因此,对症护理就好啦!
一周没有好转(特别是发烧症状),建议医院及时复查,避免继发细菌感染。
小宝宝鼻塞,可以在鼻腔内滴入几滴生理盐水,软化鼻痂后再用吸鼻器吸出。大一点的宝宝可以使用生理盐水洗鼻。
娃痰多不易咳出,必要时在医生或药师指导下,用沐舒坦、富露施、易坦静化痰。
❏ 腹泻推荐用药
蒙脱石散:可以有效吸附消化道的细菌和病毒。
口服补液盐Ⅲ:用于预防和纠正轻中度脱水。
❏ 抗过敏药
西替利嗪滴剂或氯雷他定糖浆备一种即可,避免错误用药发生。婴幼儿首选西替利嗪滴剂。
❏ 皮肤病类药物
建议选择孩子生活中发病率相对高的皮肤病类药物。
如治疗湿疹,丁酸氢化可的松乳膏。
用于娃荨麻疹、痱子或蚊虫叮咬时皮肤止痒的炉甘石洗剂。
预防创口感染的百多邦软膏等。
好啦,更详细的儿童安全用药名单,请戳:北京儿童医院常用药品目录(西药版)以后给娃吃啥药就不用纠结了
这份名单可是鹿大大贴心整理出最权威的医院“北京儿童医院”开具的药品清单哦~大家可自行做参考选购。
Tips:
平时爸妈在家可以给娃备上的其它小工具:
喂药器、吸鼻器、体温计(耳温枪、电子温度计)、生理盐水(清洗伤口)、碘伏(伤口消毒)、创可贴(小伤口处理)、无菌纱布(包扎伤口)、医用棉签(涂啥都方便)。
原文发自:“乖乖用药”微信公众号(guaiguaiyongyao)
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