研究背景

儿童变态反应性疾病是一种临床综合症候群，包括湿疹、变应性鼻炎、哮喘、荨麻疹、变应性胃肠炎等。这类疾病彼此之间关系密切，可以同时存在或先后发病。儿童变态反应性疾病近年来持续普遍增加，其发病率高达25 %，已成为全球关注的公共卫生问题。变态反应性疾病影响儿童生活质量，严重的全身变态反应甚至危及生命，需不断寻求预防和治疗的有效策略。

儿童变态反应性疾病的发病机制主要与遗传因素、妊娠环境、出生后的环境以及呼吸道感染等因素相关。目前已证实，变态反应性疾病与血清中免疫球蛋白-E（immunoglobulin-E，IgE）升高有关。治疗药物主要包括抗炎药物和炎症介质阻断剂2 类，局部应用激素和口服激素是主要的治疗手段。

研究方法

选取符合儿童变态反应性疾病诊断标准的患儿266例，随机分为观察组135例及对照组131例，对照组婴幼儿喘息患儿给予糖皮质激素雾化吸入（inhaled corticosteroid，ICS）、抗组胺药物及白三烯受体拮、抗剂口服。过敏性鼻炎患儿给予鼻用激素、抗组胺药物。湿疹患儿予抗组胺药物及外用洗剂，荨麻疹患儿予口服抗组胺药物。观察组患儿在对照组患儿基础上加用脾氨肽口服液（北京第一生物化学药业有限公司，国药准字 H10950310），每日1 次，每次10ml，口服 1 个月后，改为每次 5 ml，每日1 次，共服2 个月。

疗效判定

门诊和（或）电话随访患儿一般情况 12 个月。记录患儿喘息发作次数及住院时间；湿疹反复次数；出现鼻涕、打喷嚏等天数；荨麻疹记录反复发作次数。治疗开始前检查患儿血清免疫球蛋白 -E（immunoglobulin-E，IgE）值，3个月后再复查血清 IgE 值。并记录观察组患儿加用脾氨肽口服液治疗所出现的严重不良反应情况。

研究结果

1、临床疗效比较

从表1可以看出，观察组患儿各指标相比于对照组均有降低，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），说明加用脾氨肽口服液的患儿变态反应性疾病的症状均得到不同程度的改善， 且加用脾氨肽口服液治疗后患儿均未出现明显的不良反应。

2、血清 IgE 比较

从表2可以看出， 两组患儿治疗前血清IgE值差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后3个月两组患儿血清 IgE 值均明显降低，但是观察组相比对照组血清 IgE 值降低的幅度更大，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。说明脾氨肽口服液可抑制IgE的产生，从抗炎和免疫的角度达到治疗变态反应性疾病的目的，疗效显著。

研究小结

儿童变态反应性疾病加用脾氨肽口服液可显著降低患儿喘息发作次数及住院时间、可显著降低哮喘发作次数，可显著降低患儿反复出现湿疹及鼻炎的情况，增强 CD4辅助性T淋巴细胞和NK细胞免疫功能，有助于变态反应性疾病的恢复并减少复发。同时还能够下调血清 IgE值，从抗炎和免疫的角度达到治疗变态反应性疾病的目的，安全性高，无药物导致的不良反应，临床疗效显著。

原文发自：“乖乖用药”微信公众号（guaiguaiyongyao）

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