广东人常用的“祛火药”会“毒性大发”？这些药孕妇婴幼儿禁用！
近日，一款几乎广东人家里都有的
“明星中成药”—牛黄解毒片
被列为孕妇、婴幼儿禁用
牛黄解毒片在很多广东人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈肿痛来几片
口舌生疮来几片
脸上长痘痘再来几片？
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
一、成分及临床新用途
二、中西药配伍禁忌
大黄
①含有蒽醌苷衍生物，不宜与维生素C、烟酸、谷氨酸、胃酶合剂等配伍使用，易被分解而疗效降低。
②含有鞣质，可与四环素类、红霉素、克林霉素、新霉素、氯霉素、羟氨苄青霉素、灰黄霉素、制霉菌素、利福平、异烟肼、磺胺类药、酶制剂（如多酶片、胃蛋白酶）、含金属离子的药、碱性药（如麻黄碱、阿托品、利血平等）、强心苷类、维生素B1、维生素B6、含氨基比林成分的药生成沉淀，影响疗效或毒性增加。
甘草
其水解后的甘草次酸结构与甾体激素相似，具有糖皮质激素样作用，可使水钠潴留、钾排泄增加、血糖升高、刺激胃酸分泌。
①与利尿药如噻嗪类、依他尼酸（利尿酸）、呋塞米等排钾利尿药联用，易引起低血钾和高血压。
②与降血糖药胰岛素、格列本脲、苯乙双胍、甲苯磺丁脲等合用，可抵消降血糖药的部分降糖作用。
③与强心苷类联用可因血钾低使心脏对这类药敏感性上升而中毒。
④与麻黄碱、利血平联用可产生沉淀，不宜被吸收致疗效降低。
⑤与刺激胃黏膜的阿司匹林等水杨酸衍生物合用，可加剧和诱发消化道溃疡。
三、雄黄是牛黄解毒片安全问题的祸首《中国药典》收载的牛黄解毒片处方如下：1500片牛黄解毒片由人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g和甘草50g制成。
按处方含量计算：每片（0.3g）的牛黄解毒片含雄黄0.033 g。按照牛黄解毒片药品说明书用法（口服，每次3片，每日2~3次），等于每天口服雄黄200～300mg。此用量是《中国药典》对雄黄单味药每日最大用量的2~3倍。
雄黄主要成分是硫化砷，遇热易分解氧化，变成三氧化二砷（砒霜）。如果从药物中一天口服大约10毫克硫化砷，即可导致慢性砷中毒。
砷是原浆毒, 对体内酶蛋白的巯基具有特殊的亲合力, 使酶失去活性, 影响细胞正常代谢, 导致细胞死亡, 因而引起神经系统及其他系统的功能与器质性病变。
四、使用不当促使牛黄解毒片“毒性大发”
牛黄解毒片主要是由牛黄、大黄、冰片等苦寒药物组成，具有清热解毒之功, 主要治疗实热证，也就是那种阳虚、气虚不明显，西医所说的急性化脓性感染。牛黄解毒片不能用于口腔溃疡、感冒、便秘等。牛黄解毒片使用后会损伤阳气，虚寒疾病如胃寒，就要慎用。
牛黄解毒片的主要毒性成分是雄黄中的硫化砷。砷的毒害较大，可引起各种脏器的损害。在肾脏可致慢性肾炎、急性肾功能衰竭；在肾外可致胃肠炎,中枢或周围神经炎,肝损害和皮疹，有时还会出现血小板减少,皮肤出血和口腔溃疡。
慢性砷中毒的表现：
头痛、头晕等，突出表现为皮肤损害，症状为皮肤色素沉着、皮肤角化过度、疣状增生及皮肤癌。色素沉着以躯干、臀部和大腿等非暴露部位多见，呈雨点状或广泛的花斑状黑色或棕褐色斑点。
五、主要不良反应
1.皮肤反应：皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。部分病例为固定性斑疹，分布在脸、颈部。如蚕豆大红斑伴瘙痒；部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。
2.过敏性休克：过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。
3.消化系统反应：主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐，呕吐物呈咖啡色，随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。
4.泌尿系统反应：主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。
5.血液系统反应：主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等。临床表现为鼻衄、口腔黏膜溃疡、牙龈出血，颜面、上肢、躯干皮肤出现出血点。
6.呼吸系统反应：临床表现为支气管哮喘样症状，呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咳咯物为白色泡沫液，面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。
7.神经系统反应：临床表现为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉、或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。
8.成瘾性：成瘾性的临床表现为停药后发生严重戒断症状, 咽喉肿痛加重, 口周、鼻翼疱疹, 全身不适, 兴奋失眠, 食欲下降,大便秘结, 再次服药后上述症状迅速缓解。
这些药儿童禁用了！家长必看！
根据国家药监局公告整理，一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：
来源｜广州日报、国家药监局、杏林学苑
编辑｜波比
广东电视珠江频道