如何保障儿童用药安全？全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙这样说

两会期间，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙呼吁，完善儿童用药安全，托起健康中国未来。

在黄爱龙委员看来，2017年新版医保目录中新增了91个儿童药品品种，部分缓解了我国儿童用药种类、剂型缺乏的问题。但从整个医药市场来看，儿童用药销售额仅占我国医药市场的3%。大量的儿童患者在使用未注明儿童用法用量、未进行过系统性儿科临床研究的成人药。“国外儿童用药的循证医学、临床研究也普遍缺乏，但是现在有新的方法，比如，可以通过真实世界研究，已经用过的药，去追踪疗效、剂量，进行大数据的分析，获得比较科学、客观的剂量和用法的数据。”黄爱龙说。

黄爱龙委员表示，儿童作为一个特殊用药群体，身体正处于发育阶段，各器官发育未成熟，具有对疾病的易感性、应激能力低、对药物反应不敏感等特点，对药品的用法用量有特殊要求。

黄爱龙委员建议，加快推动儿童用药法律法规的建立和完善，在现有的监管体系中设置专门的监管部门，加强对儿童药品研发生产的监管。可授权药品监管部门要求已批准和未批准的成人药品进行儿童适应证的评估，以证明该药品在各个年龄段儿童群体中的安全性和有效性。健全完善儿童用药研究特别是儿童用药安全临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和统一标准，促进临床、研发和生产等各个环节的结合。建立全国儿童药品不良反应监测中心，分析研究儿童的不良反应数据，实现数据的全国共享，及时反馈信息并更新说明书。对已注册获批的产品，加强儿童药品疗效的观察、安全性检测、不良反应信息的收集和分析、健康风险评估，建立信息的发布机制、风险防范和处理机制，建立短缺药品监测机制，完善儿童药品储备。建立儿童药品的评估系统，鼓励企业通过改进利用现有药品资源，使之成为对儿童具有疗效和安全性的儿童用药。搭建儿童用药安全指导、关注、责任的平台。面对校园、儿童家庭进行用药知识的普及，面向社会提高对儿童用药的指导和关注，面向行业搭建儿童医药产业发展的权威传播平台。通过新闻媒介、网站、专业培训、社区讲座等各种形式开展儿童药品安全宣传普及工作。（《中国医药报》记者 王宣淞 陆悦）