又一款“明星药”婴幼儿、孕妇绝不能使用！杭州：未接到通知，但已督促执行！

继今年5月，柴胡注射剂被要求修订说明书，禁用于儿童；6月11日，双黄连注射剂被拉入“儿童禁用黑名单”后，国家药监局对中药注射剂掀起的又一次整治风暴。6月12日，国家药品监督管理局再次决定对丹参注射剂说明书进行修订，明确对新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

这些我们熟知的中药注射剂，临床用量大吗？本地生产药企会不会召回？百姓用药出现不良反应该怎么办？

丹参中药注射剂

青春宝年产量1000万支

作为治疗心血管病的处方药，6月12日，丹参中药注射剂被国家药品监督管理局要求修改说明书。在修订“禁忌”项中，明确对三类人禁用：对这类药物过敏或有严重不良反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。

昨天，记者联系了本地两家较大的制药企业。浙江康恩贝制药股份有限公司总裁办周主任明确回复，早在2012年，因为价格倒挂等因素，丹参注射剂已停产。

目前，本地生产丹参注射剂的药企还有正大青春宝药业有限公司。

“我们的丹参注射剂年产量在1000万支，已服从国家药监局的要求，按工作流程修改相关产品说明书。”昨天，正大青春宝药业总裁办回复记者，针对老一批注射剂，企业按规定无需召回。临床用量极少

中药注射剂大多已停用十几年

今年以来，国家药监局针对中药注射剂进行了一系列整治，除最近的丹参注射剂外，柴胡注射剂、双黄连注射剂也被要求修订相关说明书。

“中药注射剂我们已经停用很多年了。”省中医院儿科主任陈玉燕说，丹参活血化瘀，可以养心，主要用于心梗、心绞痛的成人患者，儿童用得很少。省中医院药剂科主任谢升阳证实，这类中药注射剂，医院已至少停用10年。此外，双黄连注射剂已停用10多年，柴胡注射剂已停用30多年。

记者询问杭城几家医院，市红会医院答复，目前还在使用正大青春宝药业生产的丹参注射剂，主要用于急诊患者，临床用量很少。

“这种注射剂每支10毫升，一般每次使用1到2支，稀释于5%浓度的葡萄糖中静脉滴注，一天用一次。滴注时速度较慢，医护人员会观察患者是否出现寒战、发热等输液反应。”市红会医院西药房主任徐颖颖说。市场监管部门表态

支持并督促药企及时修订说明书

“中药成分复杂，当年这类药物做临床实验时没有让儿童参与，从安全角度考虑，恐怕才是国家考虑重新修订药物说明的初衷。”作为临床一线儿科医生，陈玉燕谈了自己的想法，从医30多年，她还没遇到过使用中药注射剂后，出现严重不良反应的病例。

昨天，杭州市市场监督管理局药品安监处处长黄良江答复，杭州还没接到正式通知，但药监部门已关注并按要求督促药企执行。

“药品不良反应是由药品的固有特性所引起，药品上市前虽有临床研究，但受临床样本数量的限制，某些未知的不良反应，只有在产品上市并大面积使用后才能发现。”黄良江表示，国家及时修订说明书，企业和药监部门都非常支持。过敏体质者

用药前应仔细阅读说明书

中药注射剂被禁用于婴幼儿，临床用量也不大，但市场上还有丹参滴丸、双黄连口服液等多种口服中成药，这些药还能自行购买并服用吗？

“不管什么药，都应该在医生指导下服用，过敏体质者尤其要注意。”陈玉燕说，有些中成药是复方药，特别是一些感冒中成药，其中含有西药成分，服药前要仔细阅读说明书，出现腹泻、腹痛、呕吐、严重皮疹、喉头水肿等过敏反应时立即就医。

药品不良反应，医生给出三条建议

首先要停止服用可疑药物，症状严重的或停药后不缓解，应及时去医院就诊、治疗；

其次要向医生咨询，可疑症状如确属药品不良反应，今后应避免再服用同样的药物；

最后个人发现新的或严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产企业、经营企业或者当地市场监管局药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。