家长们注意了！这种药被婴幼儿及孕妇禁用！或致抽搐、过敏、休克！

注意！

国家药监局11日发布公告，双黄连注射剂“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”！

双黄连注射剂

4周岁以下儿童和孕妇禁用

究竟是为什么？

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《双黄连注射剂说明书修订要求》

中药注射剂作为我国特有的药品品类，近些年来因为频频爆发的不良反应而处于一种尴尬的境地。这是继柴胡注射液被禁用于儿童后，又一款被限制使用的中药注射剂。

此次国家药监局发布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中除了增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”禁忌之外，还要求增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。

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双黄连注射液禁用所为何事？

成分复杂、疗效不确切、质量不可控，很容易发生严重不良反应,这是中药注射液先天的缺陷。

双黄连注射剂，是由金银花、黄芩、连翘提取物所制备的中药制剂，因此在医学上通常被用于发热、咳嗽以以及咽痛等。

而在儿科用药中，双黄连注射液更是明星中的明星药，无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗，这种药物随处都可见。与柴胡注射液不同，双黄连注射液却因不良反应、甚至还出现致死事件，一直常高居于中药注射液不良反应的榜单前列。

据统计，在这些因使用双黄连注射液的不良反应报告中，过敏性休克占了严重病例报告总数的36％，而在儿童用药中，27％就存在不同程度的超剂量用药现象。

面对屡次发生的不良反应，双黄连注射液终于被药监局列入为儿童禁用药物黑名单！

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中药注射液近期境地尴尬

1、在食药监局网站查询，目前双黄连注射液的记录为11条，涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。

2、4月28日，国家药监局发布公告，要求修订参麦注射液说明书，明确提出禁忌项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”和“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

3、在5月29日，国家药监局又发布公告要求，在柴胡注射液的【禁忌】项中须列出“儿童禁用”。

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中药注射剂不良反应情况

2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。

中药注射剂严重报告例次数排名前10位的品种依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂

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注射剂合理使用原则

注射剂多为处方药，患者使用注射剂，须持有医生的处方，并在有资质和急救措施的医疗机构使用。遵循“能口服不注射，能肌注不静注”的给药原则。如果必须注射给药，应尽可能减少注射次数，可采用序贯给药的方法。应严格掌握注射剂的剂量和疗程，尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和相互作用的出现。

✔、如何正确使用双黄连注射剂

静脉注射。一次10～20毫升，一日1～2次。静脉滴注。每次公斤体重1毫升，加入生理盐水或5～10％葡萄糖溶液中。肌注一次2～4毫升，一日2次。

4周岁及以下儿童、孕妇禁用，对氯盐酸过敏者慎用。咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快的原则。首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。应在医生的指导下合理用药。

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消费者应改变对于注射剂的心理依赖

静脉注射主要用于急症、重症和不能口服给药病人的救治和治疗。但在实际临床中使用静脉注射药品存在误区，部分消费者主动要求医生给予输液治疗，认为输液比吃药更有效。口服给药虽然起效较静脉给药稍慢，而一旦达到治疗必须的血药浓度后，即可达到与静脉给药相同的治疗效果。同时，口服给药的不良反应发生风险较静脉给药低，尤其是严重过敏反应的发生风险。

减少不合理使用注射剂带来的不良反应发生风险，一方面是医疗机构应加强对注射剂使用的监管，另一方面患者也应消除认识上的误区，改变对注射剂的心理依赖。