这9种中药注射剂儿童禁用!孩子感冒发热别急着用药了丨儿童关注
6月11日,国家药监局发布公告称,对〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语。这距离药监局发布修改柴胡注射液说明书的公告,仅过去14天。
健康君注意到,在新的说明书修订要求中,禁忌项内容增加了“4周岁以下儿童、孕妇禁用”的内容,这也意味着,继有70年历史的柴胡注射液退出儿童用药范围后,又一中药注射液即将告别儿童用药的舞台。
曾是感冒发热“热门药”提起双黄连,家长们应该并不陌生。双黄连注射液是一种常用的中成药,有个感冒发烧、头疼脑热,打上几针,比很多抗生素便宜多了。而且还有很多人认为既然是中药制剂,它的副作用比抗生素要小,应该更安全。
健康君记得小时候感冒发烧后,就打过这个双黄连注射剂。但是,它的不良反应却从未断过。但你知道吗,它曾经发生过多起不良反应事件。
引发的不良反应曾致人死亡其实,早在2001年11月,国家药品不良反应监测中心就首次通报了双黄连注射剂引起的不良反应。通报发布后,由于注射双黄连注射液而引发患者不良反应,甚至死亡事件屡屡发生。
2009年2月7日,山东邹城市一男子,因为感冒在卫生所注射青霉素和双黄连注射液,出现过敏反应后死亡。
2009年2月11日,青海大通县3名患者使用双黄连注射液发生不良反应事件,死亡1例。
2009年2月16日,山东省食品药品监督管理局又通报,自2008年以来,山东省药品不良反应监测中心共接到56例双黄连注射液引发的不良反应病例报告。
2009年9月,安徽、云南和江苏三省,先后有三名患者,因注射了黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液,死于严重不良反应。据悉,产生过敏的主要成分是氯盐酸,氯盐酸是个过敏源,为确保公众用药安全,原国家食品药品监管局决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。
在此次修订说明书的要求中,健康君也看到,其不良反应项中要增加包括过敏反应在内的9项内容。
这9种中药注射剂儿童也不能用健康君盘点发现,从2005年至今,共有8种常见中药注射剂被责令修改说明书,注明儿童或孕妇禁用或者慎用,且至少有45种中药注射剂临床使用受限,或被责令修改说明书标注慎用、禁用人群。这8种中药注射剂包括:
- 柴胡注射液
- 鱼腥草注射液
- 红花注射液
- 冠心宁注射液
- 鱼金注射液
- 复方蒲公英注射液
- 莲必治注射液
- 穿琥宁注射液
就在国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告的第二天,国家药监局又发布了修订丹参注射剂说明书的公告。其禁忌项也明确要求,新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
那么家长可能会问,如果孩子感冒了、发烧了,该如何用药呢?
孩子感冒发热该咋办?目前,根据世界卫生组织和美国FDA的推荐,儿科里安全有效的解热药有布洛芬、对乙酰氨基酚。虽然,阿司匹林在治疗退热方面效果是不错,但从安全性来说,副作用比较多,其中比较严重的反应,就是诱发或加重哮喘,俗称“阿司匹林哮喘”。因此,医生建议,12岁以下的儿童不宜长期服用阿司匹林及其制剂。一般来说,含有阿司匹林的药物是不能给12岁以下的儿童服用的。
除了服用药物,感冒发烧,最好的治疗方法是让患儿休息、喝水,采用物理降温,在这些方法均不奏效的情况下,才会建议使用退烧药。北京天坛医院药剂科主任赵志刚强调,小儿发烧不到38.5℃,不用吃退烧药。
编辑 / 火星Lu