这种药3岁以下儿童禁用 国家食药监总局已点名

在国家食药监总局发布的这份公告附件《新版说明书统一模版》中，不仅该药的适用范围严重缩水，且还把3岁以下的儿童列入禁用范围，并要求该药生产企业对于用药的新增不良机制，要开展深入研究。

只作为辅助治疗，3岁以下儿童禁用。

总局表示：为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，总局将其适应症定位：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中，“辅助治疗”的字眼颇为醒目。

并在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为6000万左右。

据新华社报道，意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托在接受采访时表示，“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”

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