赫赛汀国产竞品，招募Her-2阳性乳腺癌患者

乳腺癌最常见的类型是导管癌，其次是小叶癌。目前手术切除原发肿瘤（通常结合新辅助疗法）仍然是第一线治疗方案。在转移性或手术完全切除不可行的情况下，化疗仍然是主要的选择。蒽环类作为乳腺癌化疗中最常用的药物，无论在乳腺癌术前新辅助、复发转移解救治疗和早期乳腺癌术后辅助治疗中都占有非常重要的位置。然而人类基因组计划的研究成果给分子肿瘤学带来了巨大的影响，人类可以在分子水平上去依靠现有的诊断和选择治疗方案。

在HER-2靶向治疗时代以前，HER-2阳性乳腺癌常和不良预后联系起来。第一个HER-2靶向治疗药物曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）的出现，使早期和转移性群体的治疗取得了显着的改善效果。最近几年，2个新增的HER-2靶向治疗药物的开发和获批即帕妥珠单抗（商品名Perjeta®）和ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla®）]，使女性晚期HER-2阳性乳腺癌的治疗效果有进一步的改善。赫赛汀治疗HER-2过度表达的晚期乳腺癌有良好的效果，尤其与蒽环类、铂类和紫杉类有协同作用，但与蒽环类联用心脏毒性叠加，因而曲妥珠单抗与紫杉类药物联用治疗HER-2阳性的乳腺癌应用越来越广泛。治疗性医疗设备配合类似治疗产品，使转移性HER-2阳性乳腺癌不再是快速发展的疾病，其中位生存期已超过3年。

新药介绍

注射用重组抗 HER-2人源化单克隆抗体（简称 GB221）是由嘉和生物药业有限公司自主研发的针对HER-2受体的乳腺癌分子靶向治疗药物。临床前研究证实，GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性，具有明显的体内外抗肿瘤作用，安全性良好。已取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床研究批准件》，批件号为 2013L01513。

研究项目

全国多家大型医院正在开展一项注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体(GB221)治疗晚期乳腺癌的III期临床研究，如您是HER--2阳性晚期乳腺癌的患者，您有可能会适合参与本次临床研究。

符合条件者，将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究将为您免费提供研究药物，并免除研究中规定的检查费。

参加条件

如果您符合下述条件，则初步具有入选资格：

1.年龄18～70周岁；

2.经病理诊断为晚期乳腺癌；

3.HER-2（人类表皮生长因子受体2）阳性；

4.既往未使用过赫赛汀

研究医院

河北医科大学第四医院

河南省肿瘤医院

黑龙江哈尔滨医科大学肿瘤医院

江苏省肿瘤等全国十余家三甲医院，就近参加原则

报名项目或了解更多项目详情，请微信关注公众号“药前沿”