治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的便利方案！

口服长春瑞滨软胶囊是治疗晚期乳腺癌口服化疗药之一，且方便使用，是目前节拍化疗的理想药物之一。研究显示，长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗联合具有良好的协同作用；疗效与多西他赛相近，无药物过敏之忧，ABC3共识推荐长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗。期待口服长春瑞滨软胶囊联合抗HER2靶向治疗的研究，为HER2阳性乳腺癌带来更多临床证据。

刘健教授

中国医师协会乳腺疾病专家培训委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会常务委员

国家卫生计生委合理用药专家委员会乳腺肿瘤组委员兼秘书

中华医学会乳腺学组委员

中华预防医学会乳腺学组委员

福建省红十字会大病救助基金监委会副主任

福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

福建省抗癌协会内科治疗专业委员会副主任委员

《医学参考（乳腺频道）》常务编委

《欧洲肿瘤年鉴中文版（乳腺癌）》编委

《中华内分泌外科杂志》编委

《中华肿瘤防治杂志》编委

《临床肿瘤学杂志》编委

《肿瘤学杂志》编委

《中国肿瘤》编委

一、长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗的协同作用最佳

ABC3共识中指出，长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗方案在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的地位与紫杉醇相当，适用于HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗。即便在帕妥珠单抗已经上市的国家和地区，长春瑞滨软胶囊也被推荐作为紫衫类药物的替代选择，与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为双靶向药物治疗的一线方案。

长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的优势，主要体现在以下几个方面：

第一，目前，曲妥珠单抗联合化疗药物是HER-2阳性乳腺癌的标准治疗，研究证明长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗联合具有良好的协同作用。联合指数(CI)反映化疗药物与曲妥珠单抗联合时对HER-2阳性乳腺癌细胞体外活性的抑制作用，联合指数(CI)越低，化疗药物与曲妥珠单抗之间的协同作用越好。下列表格中数据显示，长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗的联合指数(CI)最低，仅0.34，说明相对其他药物，长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗协同作用最佳。

第二，HERNATA研究和Bergen研究结果显示，长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗（NH方案）和紫衫类联合曲妥珠单抗（TH方案）具有相近的疗效。

第三， NH方案相比TH方案，安全性优势显著，耐受性更好。在HERNATA研究中，长春瑞滨组因不良事件导致的终止治疗显著低于多西他赛组。

二、正在进行的长春瑞滨软胶囊联合靶向药物治疗HER2阳性乳腺癌的研究

1. OVINTRA研究评估了长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果。研究入组经治HER2阳性晚期乳腺癌患者，允许患者既往接受过新辅助/辅助治疗（紫衫类、蒽环、曲妥珠单抗）和一线化疗方案联合曲妥珠单抗治疗，ECOG PS评分0-2分，预计生存时间超过12周。患者至少有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。入组患者接受曲妥珠单抗6mg/kg，iv，q3w（首剂8mg/kg）联合口服长春瑞滨软胶囊，初始剂量为70 mg/m2， 第1和8天用药，主要研究终点为客观缓解率，次要研究终点为PFS和OS。

2. 评估口服长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗用于HER2+转移性乳腺癌一线治疗的疗效和安全性的II期研究。研究入组18-75岁、组织学确诊的转移性乳腺癌，HER2阳性(IHC3+ 或FISH+)，既往未接受过口服长春瑞滨软胶囊或曲妥珠单抗治疗，患者至少有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。主要研究终点为客观缓解率，次要研究终点包括至疾病进展时间，OS和安全性。

三、小结

抗HER2靶向药物联合化疗是HER2阳性晚期乳腺癌的标准方案，长春瑞滨是晚期乳腺癌化疗的常用药物之一，与曲妥珠单抗之间具有良好协同作用，ABC3共识推荐长春瑞滨用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。长春瑞滨软胶囊是口服剂型，使用方便，也是节拍化疗的理想选择药物，期待正在进行的的长春瑞滨联合抗HER2靶向药物治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究，为优化HER2阳性乳腺癌的治疗提供更多的临床数据。