非小细胞肺癌疫苗经典直播回顾（附完整版讲座PDF）

2017年7月29日，全球肿瘤医生网第一期抗癌直播间由王立宏博士详细介绍了全世界第一种有效的肺癌治疗疫苗--Cimavax&Vaxira，令广大的肺癌患者获益匪浅。错过本次讲座的患者可登录全球肿瘤一生完观看直播视频回放及讲座PDF。

古巴SMC Ada医生在讲座前向中国患者致辞

在直播中，王博士不仅为肺癌患者客观详细的介绍了古巴两代肺癌疫苗的作用机制和适应症，同时也为患者综合阐述了肺癌目前最新的治疗进展和治疗原则，并在最后回答了圈友提出的各种关于疫苗和肺癌的相关问题，给肺癌患者点亮了希望，明确了治疗方向。下面我们一起回顾下讲座的经典内容：

非小细胞肺癌疫苗的研发背景

古巴长期以来一直以其高品质雪茄闻名世界，但同时也让肺癌成为这个国家第三大致死原因。由于美国对古巴长期施行禁运措施，导致古巴无法获得美国先进的治疗技术和药物，于是古巴的生物创新科技开始崛起，古巴经过多年临床研究，完全自主研发出全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--CIMAvax & VAXIRA，引起世界轰动。古巴也逐渐成为南美地区医学水平最高的地区，对外进行医学援助。

非小细胞肺癌疫苗引起美国关注

2016年，奥巴马出访古巴，美古关系逐步缓和，2017年一月，美国FDA正式批准对非小细胞肺癌疫苗进行临床试验！

一代非小细胞肺癌疫苗的原理及临床数据CIMAvax治疗原理—饿死癌细胞！

由CIMAvax-EGF诱导产生抗EGF抗体，消除体内EGF表皮生长因子，阻断其与其受体（EGFR）结合，抑制EGFR激活。

抑制受体酪氨酸激酶活性

将细胞阻断在G1期（DNA合成前期）

诱导某些肿瘤进入凋亡

抑制肿瘤血管生成

抑制某些肿瘤的远地转移

临床数据

在III期试验中，接种疫苗的受试者的5年生存率为14.4％，对照组为7.9％。延长近一倍！

另一项关于CIMAvax-EGF疫苗的Ⅲ期临床研究，总计纳入405例一线化疗后的ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者，疫苗可有效诱导抗EGF抗体，并降低血清中EGF浓度。中位生存时间在实验组与对照组中分别为12.43月vs.9.43月，差异有统计学意义（P=0.036），并且基线EGF高浓度（ > 870 pg/ml）患者有更长MST（14.66月vs.8.63月，P=0.0001）。

第二代非小细胞肺癌疫苗的原理及临床数据Vaxira治疗原理

Vaxira® （Racotumomab）是一种抗独特型抗体，它的独特型部分模仿神经节苷脂。

当皮下注射时， Vaxira®（ Racotumomab）扮演代理抗原的角色，产生抗体，结合神经节苷脂，活化免疫系统，针对表达神经节苷脂的肿瘤细胞产生特殊免疫作用。

通过结合神经节苷脂，抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)

神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫和体液免疫反应，达到杀死肿瘤细胞的目的。

临床数据

176例患者， Vaxira®组平均OS为15.68个月（中位数为8.27个月），安慰剂对照组平均10.65个月（中位数6.27个月）。两者对比有统计学意义。12个月OS率， Vaxira®组为38%，安慰剂组为24%。24个月OS率， Vaxira®组为17%，安慰剂组为7%。

完整接受5个疗程诱导期治疗的患者共135例， Vaxira®组平均OS为18.9个月（中位数是10.9个月），安慰剂组OS为11.45个月（中位数6.9个月）。最重要的是Vaxira®组OS在12和24个月的患者占48%和22%，而安慰剂组只有28%和8%。

非小细胞肺癌疫苗最新研究进展

CIMAvax联合VAXIRA

一项探索性的I期研究正在进行，以评估在晚期NSCLC患者中联合使用Vaxira和CIMAvax'EGF疫苗的可行性，并确定对体液免疫应答的影响。

Vaxira和CIMAvax-EGF疫苗的组合具有可接受的安全性。目前的数据表明，该组合改善了两种疫苗诱导的体液免疫应答，并有益于一线治疗效果不佳的难治性晚期NSCLC患者。不适合接受一线化疗的NSCLC晚期患者II期/ III期疫苗组合临床试验正在进行中。

哪些患者适合非小细胞肺癌疫苗

1、非小细胞肺癌患者。

2、III期、IV患者。

3、已经完成一线化疗、放疗或放化疗联合治疗，或正在进行靶向治疗。

4、目前疗效评价（RECIST）为病情稳定（SD）、完全缓解（CR）或者部分缓解（PR）。

非小细胞肺癌疫苗治疗的最佳时机

肺癌一线治疗病情稳定是最佳使用肺癌疫苗时机。

病情一旦进展，古巴专家认为不适合使用肺癌疫苗。

如何接受非小细胞肺癌疫苗治疗

古巴Comercializadora de Servicios Médicos Cubanos, S.A.（SMC）是古巴唯一一家卫生部下属的医疗服务机构，2005年成立，由菲德尔.卡斯特罗亲自批准，专注于医疗服务、健康管理、学术交流、科研开发等医疗项目。全球肿瘤医生网已经与SMC建立联系，开通古巴疫苗购买绿色通道，并已成功组织多期团购活动，为肺癌患者带回生存的希望。

SMC&La Pradera医院评估报告邀请函

非小细胞肺癌疫苗第八期团购

活动内容：活动期间，患者申请参加2017年8月1日第八期古巴非小细胞肺癌疫苗活动，在8月8日前提交病例资料及缴费，可享受服务费团购价格，并可以最快的速度，在2~3周内获得疫苗。

活动名额：5名

活动时间：2017年8月1日~2017年8月8日

团购价格：服务费28000元（原价29800元，包含病历整理翻译，古巴专家评估，当地机场接送，预定酒店，全程陪同翻译）

适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

1、非小细胞肺癌患者。

2、肺癌患者有远处器官转移，不适用于该疫苗。

3、其他癌症患者暂时不适用。

4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好，可以配合化疗和放疗。

5、患者必须完成了化疗治疗，该疫苗是辅助治疗方法，不能替代放化疗。

6、患者没有脑转移病灶等。

申请电话：400-666-7998

申请邮箱：[email protected]

活动流程：

1、患者8月8日前提交病历资料并缴纳服务费用；

2、全球肿瘤医生网整理翻译病历资料，8月10日递交至古巴普巴德拉国际医疗中心，请专家评估，一周左右得到专家回复；

3、适合治疗的患者，由古巴医疗中心出具邀请函，全球肿瘤医生网协助患者家属或本人办理签证，预约就医时间，预订机票酒店；

4、飞往古巴购买疫苗，全球肿瘤医生网全程协助；

5、治疗分为诱导期和巩固期，患者可以选择亲自前往古巴接受治疗，也可以选择亲属前往将疫苗带回国内治疗......

治疗案例

65岁的Lucrecia de Jesus Rubillo，住在哈瓦那东部的一幢单位的五楼

去年九月，她被告知仅剩两三个月的生存期。 Lucrecia的腿部开始疼痛，被诊断为已经骨转移的四期肺癌。

她接受了化疗。 “这真的很痛苦，”她说。 “这让我恶心，疼痛，但我的孩子要我坚持，所以我做了。

放疗后，Lucrecia开始进行非小细胞肺癌疫苗注射“现在，她的肺部肿瘤已经消失了，肝脏上的病变也不见了，现在很顺利的处于非小细胞肺癌疫苗维持治疗阶段。

哈瓦那Hermanos Ameijeiras医院的肿瘤学家Elia Neninger

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