肝癌靶向新药,全国数十家三甲医院招募肝癌患者
肝细胞癌起病隐匿,进展迅速,大多数患者确诊时已属中晚期,错过了最佳治疗时机,故整体预后差,总的中位生存期仅为 3~6 个月。肝癌治疗的难点在于:大多数患者具有乙肝和肝硬化背景,常合并肝功能障碍;发病年龄相对较低,进展迅速,容易发生肝内播散和远处转移;仅部分患者可接受手术治疗,根治性切除率较低,手术后复发率高;介入治疗(TACE)有效也有创伤,往往应用受限;系统化疗常用,但尚无证据表明具有生存获益。
肝癌靶向治疗
索拉非尼是有史以来第一个也是目前唯一被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物,也是近 10 多年来唯一被 FDA 批准的用于治疗晚期肝癌的新药,目前在全球多个国家,包括中国,批准用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和无法和无法手术或远处转移的肝细胞癌,已成为晚期肾癌和晚期肝癌的标准治疗药物。
新药介绍
多纳非尼片是苏州泽璟生物制药有限公司研究开发的口服多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,和已经批准上市的受体酪氨酸激酶抑制剂类药物索拉非尼(商品名“多吉美”)一样,都是多种激酶的抑制剂,可以抑制肿瘤新生血管形成、抑制肿瘤增殖、调节肿瘤血管微环境等,具有相似的作用机制。已取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床研究批准件》,批件号2015L02355。
研究项目
全国多家大型医院正在开展比较甲苯磺酸多纳非尼片与索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的II/III期临床研究,如您是原发性晚期肝癌的患者,您有可能会适合参与本次临床研究。
符合条件者,将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究将为您免费提供研究药物,并免除研究中规定的检查费。
参加条件
以下为主要参加条件,最终是否符合以项目医生为准
1.年龄18-75岁,性别不限。
2.确诊的晚期肝细胞癌
3.往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗
研究医院:
北京市中国人民解放军第三0七医院
• 北京市中国医学科学院肿瘤医院
• 北京市中国人民解放军第三0二医院
• 北京市中国人民解放军海军总医院
等全国三十多家医院,就近参加原则