再次突破!抗癌药缓解率67%,可针对25种癌症,国内试验已公布

文 / 39健康网
2021-06-06 09:20

现代医学的快速发展,给无数患者带来希望,他们坚信:今天不能治愈的疾病,也许明天就有了答案

这种期盼,是许多患者和家庭仍在坚持的原因。

4月10日,《Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)》刊发最新文章,公开了一款新抗癌药的长期随访结果,证实患者在使用该药后,能获得长期的收益。

一、缓解率67.1%,新抗癌药效果喜人!

基于三项试验结果,2019年8月,FDA批准了恩曲替尼的非小细胞肺癌适应症,此后经过长期随访,最新报告已于4月10日发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。

数据显示,接受恩曲替尼治疗的非小细胞肺癌患者,整体缓解率达到了67.1%,其中临床完全缓解率为8.7%,临床部分缓解率为58.4%,部分亚型的整体缓解率可达72.9%

从缓解持续来看,患者从接受恩曲替尼治疗到发生临床响应,时间为0.95个月。也就是说,超过一半的患者在接受恩曲替尼治疗不到一个月的时间,就实现了临床缓解。

脑转移患者的治疗结果来看,恩曲替尼的入脑活性良好,对于基线存在脑转移的患者来说整体缓解率为62.5%,颅内病灶缓解率为79.2%。此外,55%的患者缓解持续超过12个月。

目前,有81%的患者中位无进展生存期超过1年。随访1年以上患者中,整体缓解率为73.4%,中位缓解持续时间16.5个月

从不良事件来看,在接受恩曲替尼治疗的过程中,93%的患者经历了不同程度的不良事件,比如消化不良、头晕、便秘等,出现发热、认知障碍、呕吐等严重不良事件的几率比较低,只有7.6%的患者终止治疗。

毫无疑问,这项最新的长期临床随访试验,将赋予这款抗癌药更广阔的前景,也会有更多患者受益。

二、恩曲替尼:不限年龄和癌种

目前,FDA批准恩曲替尼的适应证为:

1、ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者;

2、携带神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,且没有已知获得性耐药突变的实体瘤成年患者和≥12岁的儿童患者

这意味着,恩曲替尼的适应症不限癌种,只要有NTRK基因融合并且没有耐药,患者都可以使用。

恩曲替尼的治疗原理,是通过阻断ROS1和NTRK激酶活性,使ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。更重要的是,恩曲替尼可以通过血脑屏障,没有不良的脱靶活性,是较为高效率的抗癌药。

此前的临床试验发现,恩曲替尼对于ROS1基因突变患者的客观有效率为77%,其中没有脑转移患者的有效率为80%,有脑转移患者的有效率为73.9%。恩曲替尼对于NTRK基因突变患者的客观有效率为57%,其中没有脑转移患者的有效率为59.5%,有脑转移的患者的有效率为50%。

三、哪些患者能受益?

虽然恩曲替尼被称为“不限癌种的抗癌神药”,但真正能使用的患者却不多。据统计,在所有类型癌症患者中,只有1%的患者会出现NTRK基因突变,例如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌、乳头状甲状腺癌等癌症患者。

此外,研究显示,对于唾液腺癌,恩曲替尼的总缓解率也达到了86%,对肉瘤的总缓解率为46%,对结直肠癌的总缓解率为25%,对甲状腺癌的总体缓解率为20%。

总体而言,恩曲替尼的受益者包括25种不同类型的癌症患者,例如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肉瘤、乳腺癌、分泌型乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤和胆管癌等等。

图源:环宇达康

目前,恩曲替尼已在美国、日本上市,但价格比较高,每个月的治疗费用在17050美元左右,约合人民币10.8万/月,多数普通家庭难以承受。不过,国内对恩曲替尼的临床试验也已提上日程,希望在不久的将来,恩曲替尼能造福广大癌症患者,带来生的希望。


参考资料:

[1]恩曲替尼 (Entrectinib) - 不限年龄和癌种的抗癌神药.丁丁医学网 .2020-10-27

[2]恩曲替尼丨第三款广谱抗癌药于美国一次获批两种适应症,分别针对NTRK及ROS1!.e药安全 .2021-01-23

[3]新型抗癌药能治25种癌症!一半患者肿瘤缩小!国内有望上市.环宇达康.2020-08-03

未经作者允许授权,禁止转载