“广谱”抗癌药获得突破:已证实能治疗18种癌症,这个地方更便宜
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2020年11月19日,官方网站显示,帕博利珠单抗的新适应症,正在审批中,这意味着该申请,已完成技术审查,有望于近期获批上市。
同时,根据国家药物评价中心(CDE)网站上的公告,帕利珠单抗注射液“治疗结直肠癌”,已进入优先评价程序,成为该药第六个获批适应症。
2017年3月,帕博利珠单抗被FDA批准,用于治疗儿童3线以上治疗后复发的成人难治性霍奇金淋巴瘤;
今年6月,FDA加速批准帕博利珠单抗治疗部分不能切除的转移性实体瘤,属于泛癌应用;
今年10月,FDA批准该药用于治疗成人复发难治性经典霍奇金淋巴瘤、儿童难治性霍奇金淋巴瘤和二线治疗以上的复发性霍奇金淋巴瘤。
帕博利珠单抗被证明对18个适应症有效。
什么是帕博利珠单抗?
帕博利珠单抗作为一种免疫治疗药物,是一种大分子单克隆抗体,能选择性结合癌细胞表面的免疫检查点PD——1,释放PD——1抑制的免疫功能,增强机体抗肿瘤免疫应答,起到很强的抗癌作用。
自2014年出版以来,帕博利珠单抗于2015年获得欧洲药品监督管理局(EMA)批准,并于2018年7月获得中国国家药品监督管理局批准。
在过去的两三年里,帕博利珠单抗已经被批准用于多种癌症适应症。
是的,你没看错哦。
有十多种癌症,可以用这个药治疗。
· 黑色素瘤:适用于不能切除的晚期转移患者,可用于外科患者的辅助治疗。
· 肿瘤突变负荷高的实体瘤:癌症的种类没有限制,病人也没有令人满意的新疗法。
· 非小细胞肺癌:采用晚期患者,用于二线患者的治疗。
· 皮肤鳞状细胞癌:适用于晚期复发转移患者。
· 头颈鳞状细胞癌:可与PD-L1阳性患者的一线化疗联合使用。
· 经典型霍奇金淋巴瘤:可用于成人难治性复发和儿童难治性复发的治疗。
· 肾癌:单独或与靶向药物联合使用。
· 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤:药物对难治性患者、复发性患者进行三线治疗。
· 尿路上皮癌:对PD-L1阳性患者进行药物治疗。
· 结直肠癌:一线患者接受药物治疗。
· 子宫内膜癌:联合靶向药物仑伐替尼,适合于晚期不能手术的放疗患者的二线治疗。
· 胃癌:对PD-L1阳性患者进行药物治疗。
· 小细胞肺癌:可用于三线治疗。
· 食管鳞状癌:对PD-L1阳性患者进行药物治疗。
· 宫颈癌:可用于治疗化疗后进展的PD-L1阳性患者。
· 肝癌:索拉非尼可作为进展性疾病患者的二线治疗。
· 默克尔细胞癌:适用于复发和晚期转移的患者。
· MSI-H)/dMMR实体瘤:癌症的类型没有限制,在原有治疗方法的基础上,无疗效满意的新疗法。
在疗效方面,以往对非小细胞肺癌的临床试验显示,培美曲塞联合铂类化疗在Ⅲ期临床试验中的中位生存期为22.0个月,高于铂类双药化疗(10.6个月)。
经典型霍奇金淋巴瘤患者中位无进展生存期(PFS)为13.2个月,对照组为8.3个月。
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自在中国上市以来,帕博利珠单抗已被批准用于治疗黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌和食管癌。
在价格方面,中国的帕博利珠单抗零售价格为17918元,香港的香港为30000美元,美国为4800美元。由此可见,帕博利珠单抗在中国的价格要低于美国。
不过,国内零售价的下调,对于大多数有癌症适应症的患者来说,是一笔不小的成本。
以非小细胞肺癌为例,医药费每月约2万元,每年30万元。
事实上,癌症患者在治疗过程中会使用其他药物。一年的总费用是35万元。
目前,该药在国内零售,对于部分癌症患者有优惠待遇,一定程度上缓解了经济压力。
不管怎么说,这是一种新药,基本费用由你自己掏腰包。
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