招募乳腺癌患者,her2阳性患者有机会获得免费治疗
在HER-2靶向治疗时代以前,HER-2阳性乳腺癌常和不良预后联系起来。第一个HER-2靶向治疗药物曲妥珠单抗(trastuzumab)的出现,使早期和转移性群体的治疗取得了显着的改善效果。最近几年,2个新增的HER-2靶向治疗药物的开发和获批[即帕妥珠单抗(pertuzumab,商品名Perjeta®)和ado-trastuzumabemtansine(T-DM1,商品名Kadcyla®)],使女性晚期HER-2阳性乳腺癌的治疗效果有进一步的改善。赫赛汀治疗HER-2过度表达的晚期乳腺癌有良好的效果,尤其与蒽环类、铂类和紫杉类有协同作用,但与蒽环类联用心脏毒性叠加,因而曲妥珠单抗与紫杉类药物联用治疗HER-2阳性的乳腺癌应用越来越广泛。治疗性医疗设备配合类似治疗产品,使转移性HER-2阳性乳腺癌不再是快速发展的疾病,其中位生存期已超过3年。
全国多家大型医院正在开展一项注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体的III期临床研究,全国招募HER--2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者。
本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准(批件号:2013L01513),目前共需要招募大约330例HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者参与此项研究。
注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体(简称GB221)针对HER-2(表皮生长因子受体2)受体的乳腺癌分子靶向治疗药物,临床前研究证实,GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性,具有明显的体内外抗肿瘤作用,安全性良好。
如果您符合下述条件,则初步具有入选资格:
1.年龄18~70周岁;
2.经病理诊断为晚期乳腺癌,且至少有一个可测量的靶病灶,CT扫描(计算机断层扫描)≥10毫米;
3.HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性;
4.既往接受过紫杉类和/或蒽环类治疗失败,且小于等于一线。
医生将根据患者的具体情况,进一步确认是否符合条件。符合条件者,将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究免费提供研究药物(GB221和卡培他滨片),并免除研究中规定的检查费。