两轮医保谈判都谈崩的抗癌新药，这次竟然主动降价了

乳腺癌市场，各大药企的必争之地

作者：雷公

来源：健识局

全文2317字，阅读需6分钟

前有堵截，后有追兵，辉瑞的抗癌新药“爱博新”终于扛不住了。

1月18日，辉瑞宣布旗下乳腺癌特效药“爱博新”（通用名：哌柏西利胶囊）主动降价。按照患者每天服用125mg计算，“爱博新”的月治疗费用从29799元降至13667元，降价幅度为54%。

“爱博新”是全球首个口服CDK4/6抑制剂。2018年，作为特效药物，“爱博新”被列入《第一批临床急需境外新药名单》的48个征求意见品种之一，2018年7月31日，一线靶向药物“爱博新”通过快速审批在中国上市，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。

进入中国后，“爱博新”一直维持着高姿态。2019年，作为急需新药的代表，“爱博新”参与了医保谈判，不过因为价格因素未能谈成。一个月前的2020年医保价格谈判中，“爱博新”再次谈判失利。

不愿意在医保谈判中让利，如今却选择主动降价，辉瑞为什么要这样？

健识局注意到，最近一个月时间里，发生了这样几件事：

2020年12月30日，礼来的乳腺癌新药“唯择”（通用名：阿贝西利片）获批在中国上市。2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊也获批上市，成为“爱博新”的首仿药物。

在医保系统面前的高姿态，终究败给了国家药监局的批文。对此，辉瑞回复健识局：“爱博新”已积累了丰富的临床经验，降价将会让罹患乳腺癌患者和家庭得到更多获益。

降价同时撤掉赠药项目

说好的全球价格体系崩了

健识局获悉，本次调价从2021年1月18日起在中国执行，目前已在多个省市调整了挂网价格。

降价之后，1月24日起，“新生-患者援助项目”被撤销。这是“爱博新”的一个赠药项目，由中国初级保健基金会具体开展。基金会方面显示，目前正在接受援助方案的患者，在符合项目要求的前提下，将继续得到援助至终止条件，或领取完本轮次剩余援助药品后出组。辉瑞方面也承诺，将尽全力保证患者能持续使用到援助项目自动结束。

各类名义的“患者援助项目”实质上就是一种打折促销行为，这次“爱博新”直接降价54%，赠药项目退出也在情理之中。

辉瑞此番主动降价，与1个月前参加医保谈判时的选择判若云泥。2020年医保谈判引发社会关注，很多外资药品出于维护全球价格体系的考虑，难以大幅降价进入医保。当时，对于“爱博新”的谈判失败，辉瑞对外“深表遗憾”。

辉瑞的底气来源于“爱博新”的独特性。这款药物的适应症是HR+/HER2-晚期的乳腺癌，上市之初是全球唯一治疗该病的药物，不主动降价也是情理之中的事情。

医保局没能促成“爱博新”降价，竞品上市反倒直接让它价格腰斩。

2020年12月31日，礼来的乳腺癌新药“唯择”获得国家药监局的上市批准，是继爱博新之后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。礼来已经开始积极筹划“唯择”在全国的销售工作，预计2021上半年会向全国的公立医院铺货。

而且，齐鲁制药的“爱博新”仿制药也已获得国家药监局的批准。但由于“爱博新”的核心专利药到2023年才到期，因此齐鲁的仿制品种需要等到“爱博新”的专利过期之后，才能上市销售。但这也足以让辉瑞感受到压力。随着众多同类竞品不断涌现，再加上医保国谈的价格机制影响，辉瑞已意识到，今后的产品只有降价才能在激烈的市场竞争中胜出。

过去，跨国药企的重磅产品在专利过期之后还能享受长期的特殊价格政策，国内不仅原创能力跟不上，仿制能力也差了一大截。如今，这一现象已经发生改变。随着中国新药审批的逐步加速，今后将会有更多的创新药物快速上市，也随之加剧了中国市场的竞争，跨国药企无疑也面临着不同以往的压力。

400亿元市场重塑

现在才降价还来得及吗？

事实上，乳腺癌市场是各大药企的必争之地。

据米内网数据显示，2018年乳腺癌治疗用药市场规模已达400亿元。而中金公司的研究预测更为细化，该机构认为中国HER2靶向药物市场规模有望达59.2亿元，其中HER2乳腺癌市场规模可达48亿元。

根据国家癌症中心于2019年1月发布全国癌症统计数据显示，我国每年乳腺癌新发病例约为30.4万例，位居女性恶性肿瘤发病首位。作为乳腺癌的临床治疗药物，罗氏的“赫赛汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生国健的“赛普汀”、百济神州的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”都选择了降价进入医保目录。

上述产品至少降价了50%才进入医保目录，但收获的是销量提高数倍，经济账仍是划算的。

对于此番“爱博新”的主动降价，业内普遍认为，辉瑞无疑是希望快速获得更多的市场份额和医院渠道。

显然，拓展原有医疗机构的销售渠道，比短期的销售额数字更重要。“爱博新”不仅要在同业竞品上市之前守住自己的阵地，更为关键的是，在专利过期之后，还要阻止国内仿制药在背后“偷袭”。

目前，“爱博新”已有了国内首仿药，由齐鲁制药研发；除此之外，先声药业也于2020年5月提交了该仿制药的上市申请。可以预见的是，在2023年爱博新专利到期之后，辉瑞必将与多家国内药企展开一场激烈的市场大战。

对此，辉瑞似乎已开始布局。健识局发现，除了选择在医院市场降价之外，爱博新也已登陆各大电商平台和零售市场。有分析人士指出，受药品集采、医保国谈影响，院外市场已成为今后跨国药企一块重要的阵地。