美国丹娜法伯癌症研究院对难治性卵巢癌的最新研究
美国 Dana-Farber 癌症研究所的Joyce F. Liuode 报告的Ⅱ期随机临床研究显示,在未选择的人群中,联合使用 Seribantumab 和紫杉醇不能延长患者的无进展生存(PFS)。探索性分析表明,检测到的 HRG 和低 HER2 这两个生物标志物与 Seribantumab 的作用机制直接相关,可帮助筛选哪些患者可能从这种联合用药中获益。需要更进一步的临床试验来验证这一发现,未来的研究应预先选择 HRG 表达和具有低 HER2 水平的患者。
Seribantumab 是一种完全免疫球蛋白 G2 单克隆抗体,其结合人表皮生长因子受体(HER)3(ErbB3), 阻断调蛋白 (HRG) 介导的 ErbB3 信号传导,并诱导 ErbB3 受体下调。这项非盲Ⅱ期随机临床研究评估了在铂类耐药或难治性卵巢癌患者中,与单用紫杉醇相比,Serbantumab 联合每周一次紫杉醇的 PFS,次要终点是确定五种预先指定的生物标志物中,哪种可筛选从Serbantumab 获益患者人群。铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的患者以 2:1的比例随机分配为两组,分别接受单药紫杉醇或紫杉醇联Serbantumab。患者行穿刺活检接受预处理。研究者获取肿瘤样本分析生物标志物。
总共 223 例患者被随机分组,Seribantumab 联合紫杉醇组 140 例,单药紫杉醇组 83 例。在未选择的意向性治疗群体中,使用 Seribantumab 联合紫杉醇的患者中位 PFS 为 3.75 个月,相比之下使用单药紫杉醇的患者 为 3.68 个 月(HR=1.027;95%CI0.741~1.425;P=0.864)。
在 肿 瘤 组 织 有 可 检 测 的HRGmRNA 和 低 HER2 的 患 者中,与接受单药紫杉醇相比,接受Seribantumab 联合紫杉醇的患者 PFS获益更显著 (HR=0.37,95%CI 0.18~0.76,P=0.007)。不符合这些标准的患者的 HR 为 1.80(95%CI 1.08~2.98,P=0.023)。
转自全球肿瘤快讯
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美国丹娜法伯癌症研究院成立于1947年,是美国哈佛大学医学院的癌症专科附属医院,美国联邦丹娜法伯癌症研究院政府指定的综合性癌症治疗中心,产生了1位诺贝尔医学奖获得者。自成立以来一直致力于为癌症患者提供专业、高效的医疗服务,同时通过前沿尖端研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。
现任院长为Edward J. Benz Jr.教授,为美国哈佛大学医学院教授,任美国国立卫生研究院基金审批人,全球知名的儿童肿瘤治疗专家。
该院拥有众多世界著名肿瘤专家,干细胞移植项目主任Joseph H. Antin,曾是美国血液和骨髓移植中心主席;在干细胞移植及骨髓移植、再生障碍性贫血、阵发性夜间血红蛋白尿等治疗方面业内知名。Judy Garber教授为美国癌症研究协会主席,致力于癌症遗传与预防等研究。
专家风采
JOSEPH H. ANTIN, MD
丹娜法伯癌症研究所,主任,成人肿瘤造血干细胞移植项目负责人。曾是美国血液和骨髓移植中心主席,在国际干细胞移植及骨髓移植、再生障碍性贫血、阵发性夜间血红蛋白尿等治疗方面享负盛名。
Edward J. Benz Jr., MD
丹娜法伯癌症研究所现任院长,1973年毕业于哈佛大学医学院,他也是临床血液学专家,美国国立卫生研究院基金审批人,全球知名的儿童肿瘤治疗专家。
Eric P. Winer, MD
丹娜法伯癌症研究院乳腺肿瘤中心主任,哈佛大学医学院教授
Toni Choueiri, MD
丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤及肾癌中心主任,哈佛大学医学院副教授,他是丹娜法伯癌症研究院肾癌项目的领导者之一;担任NCCN肾和睾丸癌专家小组成员,担任医学科学指导委员会肾癌协会的主席。
Toni教授热衷于研发泌尿生殖系统恶性肿瘤和肾细胞癌的新疗法及生物标记物,是所有泌尿生殖系统恶性肿瘤三期临床试验的主要研究员。
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