癌症治疗重磅新药M7824横空出世！总缓解率高达71.4%！
日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了其2018年年会的摘要，其中不少最新研究引起了业内的广泛关注与热议。德国默克（Merck KGaA）在本次ASCO年会上在研新药M7824备受瞩目！这是一款在研的双功能性免疫疗法，能同时靶向PD-L1通路和TGF-ß通路，有望唤醒和恢复机体的抗肿瘤反应，从而起到控制肿瘤生长的效果。
在非小细胞肺癌患者群体中，这款创新疗法取得了良好的效果——在PD-L1阳性患者群体（PD-L1不小于1%）中，该新药的总体缓解率（ORR）达到了40.7%。而在PD-L1高表达的患者群体（PD-L1不小于80%）中，M7824的ORR更是高达71.4%！
初识M7824
国家肿瘤研究中心(NCI)和约翰·霍普金斯医学院(JHMI)两组独立工作的研究人员开发了一种药物
提高应答率，甚至有望适应对常规免疫疗法无效的肿瘤！
这个方法叫
Y-TRAP
该方法使用的药物M7824是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白，也就是一个药物可以同时有两个靶点，能同时拮抗TGFβ与PD-L1，这样就会极大地提升药物的有效率，并降低联合用药的副作用。
M7824或可比作是第二代PD-1！
这个药物在临床前动物实验的有效率是100%！
全部的试验动物都产生治疗应答！
M7824的惊艳临床数据！
该试验中19名晚期实体瘤患者接受了每三周1次，3次或10次20mg/kg的M7824，直至病情进展或不可接受的毒副反应。
患者信息
总数（n = 19）
原发肿瘤类型，n（％）
腺样囊性癌
2（10.5）
肛门
2（10.5）
阑尾
1（5.3）
支气管肺类癌
1（5.3）
子宫颈
4（21.1）
脊索瘤
1（5.3）
结
2（10.5）
胰
5（26.3）
小肠
1（5.3）
试验结果表明在所有剂量水平中均有疗效！
根据RECIST v1.1，与基线相比肿瘤病灶的最大变化
经证实，M7824对多种实体瘤有效！
1、宫颈癌患者达到了确认的持续完全应答（完全缓解就是影像学检查所有病灶都消失了）！
49岁HPV感染阳性的女性转移性宫颈癌患者，在接受顺铂/紫杉醇后加贝伐单抗治疗，随后病情进展，出现两个病理性扩大的纵隔淋巴结（图左侧箭头）。入组M7824的临床试验后，在用药7.5个月后奇迹出现，CT扫描显示达到完全缓解，在13个月的再次扫描仍未发现病灶，证明反应是持久的（图的右侧）。CEA持续下降！
图B证实患者的CEA持续下降。
2、胰腺癌患者用药4.5个月后病灶缩小30%！
这位61岁的男性患有局部晚期错配修复缺陷型胰腺癌的患者，化疗后入组M7824的临床试验，治疗3个月的CT扫描显示部分缓解，4.5个月时仍显示部分缓解（30%），半年后CT扫描显示病灶竟缩小49%！CEA持续下降！
图D证实患者的CEA持续下降。
此外，M7824也在类癌、绒毛膜瘤等罕见癌症中显示出令人鼓舞的治疗效果！整体安全可控，下一步扩展队列的临床实验已经在进行。全球肿瘤医生网将密切关注，跟踪报道！
M7824临床试验招募信息！
研究的初步数据表明，当以1-20mg / kg的剂量施用时，M7824通常具有良好的耐受性，并且表明该药物可以结合PD-L1并且还阻断TGF-β信号传导，证实了该化合物的临床活性。此外还发现M7824可起到持续的完全反应，持续的部分反应。
临床试验目前仍在美国，英国，加拿大，澳大利亚，欧洲，韩国，台湾和日本招收患者。
此外，另一项与该项目相同且开放标签的1期临床试验（NCT02699515）也正在进行中，但仅限于日本，台湾和韩国，并且不再招募。
国立癌症研究所开展的2期临床试验（NCT03315871）也将评估M7824作为联合治疗的效果。该试验的目的是验证Prostvac，CV301和M7824 的组合是否可以诱发复发性前列腺癌患者的抗肿瘤反应。该研究将在美国进行，但尚未公开招募患者。
以上临床试验详细信息可自行在https://clinicaltrials.gov/查询，也可致电全球肿瘤医生网医学部咨询，400-666-7998.
参考资料：
http://clincancerres.aacrjournals.org/content/24/6/1287
https://immuno-oncologynews.com/io-m7824/
https://immuno-oncologynews.com/2018/03/27/new-y-trap-technology-shows-promise-cancer-immunotherapy/
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