最火抗癌药PD-1公布中国患者数据，疗效显著，即将上市！
历时2年，451位中国肺癌患者参与的临床试验表明：相比于化疗，抗癌新药PD-1抗体Opdivo可显著的延长患者的生存期，副作用更小。由于数据太好，临床试验提前终止。
对癌症患者来说，有一种必须要了解的全新抗肿瘤药物-PD-1抑制剂：它彻底打破了传统的癌症治疗模式，有效率更高，副作用更小；
更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。
前不久，PD-1抑制剂的老牌厂商BMS更新了其重磅研究成果：
经过长达5年的随访，恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后，患者的五年生存期率实现了数倍的提升，这些临床数据，堪称肿瘤治疗史上最大的进步。详情参考：那些PD-1治疗后坚持了5年的患者，都有什么特征？
其实，早在2014年7月，第一款PD-1抑制剂就在日本上市，随后包括美国、欧盟、澳大利亚和香港在内的全世界60多个地区，都完成了PD-1抑制剂的上市，无数瘤患者受益于这种抗癌新药。
不过，在中国大陆地区，由于特殊的新药审批制度，PD-1抑制剂必须在中国肿瘤患者身上重新进行临床试验，才能通过审批，国内患者才能在国内医院使用。否则，患者只能去香港等地区购买。在咚咚肿瘤科，这部分患者并不在少数，他们需要面对的是亲自取药的长途跋涉和每年60-90万元的高昂药价。
历时两年，PD-1抑制剂在中国患者的临床数据终将公布2015年11月，老牌的PD-1抑制剂生产厂商——BMS公司就完成了Opdivo在中国首个三期临床试验的注册，计划招募450位中国晚期肺癌患者，评价PD-1抗体Opdivo对比化疗药多西他赛对中国肺癌患者的治疗效果。临床登记号：CTR20150767；临床试验代号：CheckMate-078。
图片来源：药物临床试验登记信息与公示平台
2015年12月11号，第一位中国患者入组该临床试验。
图片来源：药物临床试验登记信息与公示平台
2017年12月1号，BMS宣布：
相比于传统的化疗药物，PD-1抗体Opdivo可以显著延长中国晚期肺癌患者的生存期，副作用还小，三期临床试验CheckMate-078成功；独立数据监察委员会（DMC）认为该临床试验已经成功，可以提前终止；具体的临床数据，将择期公布。
广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席、CheckMate-078首要研究者吴一龙教授表示：
此次，CheckMate -078 III期临床试验提前到达终点这一令人振奋的结果，第一次证实了PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab在中国人群中对比标准治疗多西他赛具有显著的总生存获益。基于此项研究的最初结果，nivolumab将有望成为中国经治肺癌患者的首个免疫肿瘤（I-O）治疗选择。我希望中国的非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够早日受益于这一划时代的免疫肿瘤（I-O）治疗。
目前，中国食品药品监督局已经受理了BMS公司提交的PD-1抑制剂Opdivo上市申请，Opdivo将成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。参考我们的往期文章：最火抗癌药即将上市！中国肿瘤治疗水平迈入世界前列！这些癌症患者或可临床治愈！
两年多来，咚咚肿瘤科已经写过数百篇关于PD-1抑制剂合理使用的科普文章，也曾专访过世界级免疫治疗专家，B7-H1（也就是PD-L1）的发现者，耶鲁大学教授陈列平教授：我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平
更多关于PD-1抑制剂的问题，感兴趣的读者可以参考这篇文章：关于PD-1使用的十大问题（PD-1目前最全使用指南！）
咚咚温馨提醒1：PD-1抑制剂疗效虽好，它也有自己的脾气，比如有独特的副作用和不适合人群，应该科学合理的使用，患者家属和临床医生需要多多了解。
2：目前，国内还有不少PD-1/PD-L1抗体的临床试验，如果有机会参加，患者可以免费使用这些最新的药物，对这些临床试验感兴趣的患者可以关注并且联系我们，详情参考：
这些病友，都通过咚咚成功入组临床试验，神药免费用！
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参考资料：
https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2017/CheckMate--078-a-Pivotal-Multinational-Phase-3-Opdivo-nivolumab-Lung-Cancer-Trial-with-Predominantly-Chinese-Patients-Stopped-Early-for-Demonstrating-Superior-Overall-Survival/default.aspx
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