这种药将晚期肾癌患者疾病进展或死亡风险降低34%

一项独立数据盲审的结果证实了先前CABOSUN试验的结果：对于没有接受过治疗的中危或高危晚期肾细胞癌患者来说，相比舒尼替尼 (商品名：索坦)，cabozantinib (音译：卡博替尼)能够延长其无进展生存期（PFS）。

随机、开放性Ⅱ期CABOSUN试验的研究结果在2016年ESMO会议上首次展示，并发表在《临床肿瘤学》杂志上。与舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌相比，卡博替尼一线治疗能够使患者的疾病进展或死亡风险降低34%。卡博替尼治疗组的中位无进展生存期相比舒尼替尼延长了2.6个月——卡博替尼为8.2个月，而舒尼替尼为5.6个月。

根据独立放射审查委员会的分析，通过对PFS进行评估，卡博替尼治疗组的疾病进展率和死亡率在临床和统计学上都呈现出显著性降低。卡博替尼的制造商Exelixis在一个新闻发布会上公布了这些结果。

“我们非常振奋，独立放射审查委员会证实了CABOSUN试验的主要终点，即无进展生存期在统计学上呈现出显著提高。” Exelixis的总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士在发布会上说，“我们将继续集中精力完成卡博替尼治疗肾细胞癌初治患者的监管文件，并在今年第三季度提交补充的新药申请。在当前标准方案舒尼替尼一线治疗中疾病进展迅速的中高危患者，急需新的治疗选择，以提高这类难治患者的临床获益。”

从2013年7月到2015年4月，研究人员将受试患者随机分为两组。一组79人，每天服用60mg卡博替尼；另一组78人，每天服用50mg舒尼替尼，服用四周，然后中断用药两周。纳入的受试者须是ECOG表现评分为0到2，根据IMDC标准定为中、高危的局部晚期或转移性的透明细胞肾细胞癌患者，并且之前不能接受过系统的肾细胞癌治疗。

纳入患者的年龄范围为31到87岁，中位年龄为63岁，78%的患者为男性，92%为白人。36%的患者伴有骨转移，这些患者中有75%做过肾切除手术。ECOG表现评分为0的患者比例为45.9%，评分为1的为41.4%，评分为2的为12.7%。

卡博替尼治疗组的中位总生存时间为30.3个月，而舒尼替尼组为21.8个月。卡博替尼组的总体缓解率为46%，远高于舒尼替尼组的18%。

卡博替尼治疗组中，有87%的患者靶向治疗的病变区有所减小，而舒尼替尼治疗组只有44%的患者病灶缩小。

两组各级别不良事件发生率都接近99%。两组常见的各级别不良反应有疲劳、高血压、腹泻、谷草转氨酶升高和谷丙转氨酶升高。

卡博替尼组有66.7%患者发生了3级以上不良反应，舒尼替尼组为68.1%。常见的3级以上的不良反应包括腹泻、疲劳、高血压和掌部足部红肿。

卡博替尼组减少剂量的患者更多，占比为58%，舒尼替尼组为49%。两组各有16例因不良反应造成的用药中断。

卡博替尼在美国和欧洲都获批用于治疗接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者。

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