肺癌患者福音!又一中国版肺癌靶向药上市!

文 / 药前沿
2019-05-30 14:16

近日,中国生物制药发布公告,称其附属公司正大天晴开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。

公告显示,该集团开发的吉非替尼片,处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效。

肺癌患者福音!又一中国版肺癌靶向药上市!

吉非替尼适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被《2005年中国肺癌临床指引》收录并推荐。

近年来,经过医保药物定价谈判和4+7采购等相关政策的落实,目前进口吉非替尼片价格为547元/盒(250毫克),齐鲁制药的吉非替尼片价格为498元/盒(250毫克),价格是进口药的九成。正大天晴吉非替尼片的上市,为EGFR突变的非小细胞肺癌患者,提供了新的选择。

抗癌药的降价随之而来的,很多患者开始尝试盲吃靶向药。有些患者看到其他病友因吃了某个靶向药症状得以控制,所以就服用该靶向药,甚至服用与自己所患疾病无关的靶向药物,不仅没有治疗效果,而且还出现不良反应,浪费钱财,耽误后续治疗。

下面通过漫画,来告诉你为啥不能盲吃靶向药。

肺癌患者福音!又一中国版肺癌靶向药上市!

转自医科院肿瘤医院李俊岭医生公众号

几乎所有的靶向治疗都会出现耐药现象,近年来随着免疫治疗的兴起,很多驱动基因阳性的患者也希望有机会使用免疫治疗。

目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305 联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究。

1.年龄18岁—75岁

2.组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞NSCLC;

3.经EGFR-TKIs(如:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼或其它已在中国上市的EGFR-TKI)治疗失败(基于RECIST V1.1,经影像学证实的疾病进展);

4.至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

5.既往未接受过除 EGFR-TKI 以外的针对晚期非鳞 NSCLC 的系统抗肿瘤治疗(包含局部和全身化疗,以及抗 PD-1、抗 PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫治疗)。