新药|抗乳腺癌药“注射用紫杉醇阳离子脂质体”获临床许可

文 / 海上名医
2019-05-15 08:14
新药|抗乳腺癌药“注射用紫杉醇阳离子脂质体”获临床许可

近日,石药集团发布公告,集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。

该产品属于化药2类,此次获批的临床适应症为乳腺癌。临床前研究显示,该产品通过抑制肿瘤细胞有丝分裂和抑制肿瘤新生血管内皮细胞复製的双重机制达到抗癌作用,具有优异的体内疗效,以及良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的乳腺癌病变治疗效果。

紫杉醇是目前乳腺癌的标准化疗药物,可直接攻击肿瘤细胞。注射用紫杉醇脂质体,可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,也可以与顺铂联合应用。同时,可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。

基于良好的非临床研究结果,石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。

内容整合自:360百科、今日头条

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