肺癌患者又有PD-1可用了，K药获批肺癌一线治疗

2019年3月29日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达，俗称K药）在中国获批肺癌一线治疗！

具体来说，是K药联合化疗，治疗非鳞非小细胞肺癌。

这是K药继2018年在中国获批黑色素瘤之后，第二个获批的适应症。至此，中国的肺癌患者可以将两个进口的PD-1药物O药和K药都作为治疗的可选方案了。

K药也是全球范围内，第一个进入到肺癌一线治疗（联合化疗）的免疫治疗药物。

K药联合化疗获批，最早是2017年在美国获批，随后2018年9月又在欧洲获批，中国抗癌药物的上市速度正逐渐与国外拉近，对于中国的患者来说，无疑是好消息。

K药联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效如何

K药联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗，是基于Keynote-189试验的数据。

研究入组了616名，经病理确认的转移性非鳞NSCLC，且EGFR或ALK敏感突变阴性的患者；随机分配到K药+化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（410人），安慰剂+化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（206人）。

截止2017年11月8日，中位随访10.5个月后，试验结果显示K药+化疗组有更好的疗效：与安慰剂+化疗组相比，总生存率提高了，死亡风险降低了51%（HR =0.49，95% CI 0.38-0.64; P

主要疗效评价指标结果：总生存期（OS）和无进展生存期（PFS ）

K药+化疗

安慰剂+化疗

12个月生存率

69.2%

49.4%

中位生存时间

未达到

11.3个月

中位无进展生存期

8.8个月

4.9个月

预计12个月的无进展生存期

13.8%

7.9%

图1 总生存期数据

图2 无进展生存期数据

K药的价格、赠药计划

价格

目前，中国只批准了K药100mg/4ml的规格，还没有50mg的规格。

100mg/4ml 价格：17918RMB

K药赠药计划

买3赠3

中国初级卫生保健基金会启动了生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目，对于黑色素瘤的患者开启K药的赠药计划。此计划已经于2019年3月7日开始接受符合项目条件的低保患者申请。具体的赠药要求请登录项目官网查询。

值得注意的是，这次K药获批了黑色素瘤外的第二个适应症肺癌，赠药计划的适用人群可能会从黑色素瘤患者扩大到黑色素瘤患者+肺癌患者（适应症内的）。

如果K药进医保，可以进行报销的也必须是符合K药在中国适应症的患者。