国产抗癌新药达伯舒上市,定价7838元,一年花费26万多元
2月22日,信达生物正式宣布信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)登陆国内市场,目前已正式开售。
在中国地区的售价为7838元/100mg而进口产品帕博利珠单抗(K药)价格为17918元/100mg(支),对比而言,达伯舒的每支售价仅为K药的四折左右,价格相对更低。
达伯舒®按照每次两支(200mg),每三周一次的用量,一年用药17次,全年的用药成本为266,492元。
另外,据了解由中国医药创新促进会携手信达生物共同开展的"中国医药创新促进会达伯舒®患者援助项目"也正在筹备中,淋巴瘤患者有望以更低的价格用上达伯舒。
据了解,信达生物将联合“国药关爱·优”药店联盟发起“3+2”积分项目,购买三个周期达伯舒®后,可获赠两个周期药品。
如果一切顺利,符合条件的贫困患者将能实现全程免费用药,其他患者(目前不确定是否有适应症限制)一年的用药成本仅为17万元左右。
达伯舒是什么药?治什么的?达伯舒(信迪利单抗(IBI-308),通用名:信迪利单抗注射液),是一种全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,属于免疫治疗的药物。
达伯舒是国产的PD-1单克隆抗体,已经批准用于治疗至少经过二线系统化疗的患者的复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤。
PD-1抑制剂为近两年肿瘤免疫治疗领域中最为炙手可热的药物,之所以受追捧,是由于其疗效具有持久性。其主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,一种不同于化疗和靶向治疗。
由于免疫系统具有记忆功能,因此一旦PD-1抑制剂起效,其中部分患者可以实现临床治愈,也就是说五年、十年不复发、不进展、长期生存。
达伯舒有效率高达80.4%根据临床数据显示:达伯舒®信迪利单抗针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达80.4%,包括33.7%的患者肿瘤完全消失,疾病控制率甚至可达97.9%。
用药剂量:信迪利单抗注射液治疗,剂量200mg/人,每三周一次。
不良反应小最常见治疗相关不良事件为发热(39/96, 40.6%),多发生在首次注射并在1天内恢复;最常见免疫相关不良事件为甲状腺功能减退(19/96, 19.8%)且均为1-2级。
首个国产淋巴瘤PD-1达伯舒,重大意义作为国家“重大新药创制”科技重大专项成果的标志性成果之一,“国产”信迪利单抗受到了国内专家的高度认可。信迪利单抗的临床试验结果登上了2019年第一期的《柳叶刀·血液学》杂志封面。
这是我国第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂,对中国创新生物药而言意义非凡。
淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,发病率约为6.68/10万人,并且近几年呈增长趋势。经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,发病人群分布相对集中,多发生于20-40岁的中青年人。
国产淋巴瘤PD-1达伯舒将为国内淋巴瘤患者带来新的用药选择。定价7838元,达伯舒®按照每次两支(200mg),每三周一次的用量,一年用药17次,全年的用药成本为266,492元。
再加上有望近期内启动的患者援助项目,有望让更多国内患者用得起药,用上好药。
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