结直肠癌治疗模式：危险度+耐受性+治疗意愿

今年的ASCO大会，肠癌辅助化疗领域发布了一项重磅炸弹，IDEA（International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy）研究，能入选2017 ASCO全体大会并作为LBA 1号研究进行口头报告.

IDEA研究旨在比较III期结肠癌术后辅助化疗

含奥沙利铂方案（FOLFOX或XELOX），3个月疗程对比目前的金标准6个月疗程

主要终点为DFS的非劣效性

2007年6月~2015年12月，一共入组了12个国家的12834例患者，分别是参加了6个独立的随机对照III期研究（SCOT, TOSCA, Alliance/SWOG 80702, IDEA France (GERCOR/PRODIGE), ACHIEVE, HORG）。

在结直肠癌的口头报告专场，还专门安排了IDEA中的三个独立研究进行大会口头汇报，分别是英荷的SCOT（摘要3502）、意大利的TOSCA（摘要3501）和法国IDEA（摘要3500），从已经公布的三个摘要的基本信息看，有意思的是这三个研究结论不甚一致（详见下表）。

IDEA研究结果为结肠癌迎来了个体化辅助化疗的新时代

尽管研究总体非劣效的终点并未达到，但根据危险分层：

低危III期（T1-3N1），3个月的含奥沙利铂方案辅助化疗不劣于6个月；而高危III期（T4或N2），3个月还是劣于6个月，还是应该维持目前的6个月标准。

从临床角度分析，IDEA研究提示，根据患者危险度分层为患者进行个体化治疗在理论上具有可行性。在大会上研究者对IDEA研究的统计学数据进行了讨论，希望能够将统计学数据与临床数据有机结合，尽量在患者生存受损程度降到最低基础上减少患者毒性作用，节约社会资源。

最后达成了一致结论将结肠癌患者分为低危组和高危组，低危组采用3个月化疗作为一般原则。然而辅助治疗还与患者自身因素有关，包括患者治疗意愿与耐受性等，低危组中若患者治疗意愿较强、耐受性较好仍然可以采用6个月化疗方案；针对高危组患者选择6个月化疗方案仍是标准治疗方案，若高危组患者耐受性较差，6个月化疗方案期间出现严重毒性反应，可以适当减少化疗时限。

总之，IDEA研究的发布进一步推动了III期结肠癌基于“危险度+耐受性+治疗意愿”的个体化辅助治疗新模式在临床实践中的应用，未来有望改变结直肠癌新辅助化疗的治疗格局。