2019 ESMO转移性胃癌临床实践指南发布

文 / 良医汇
2019-02-15 23:09

编译:Jelly

来源:肿瘤资讯

2016年,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)针对胃癌诊断、治疗和随访制定的临床实践指南发布,指南涵盖了局部晚期和转移性疾病的管理和治疗。2017年11月的ESMO亚洲会议上,ESMO和日本肿瘤内科学会(JSMO)决定于2018年JSMO年度会议后立即召开一次特别指导会议,旨在调整2016 ESMO指南,并将亚洲患者转移性胃癌治疗相关共识纳入其中。

该指南代表了日本肿瘤内科学会(JSMO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、韩国肿瘤内科学会(KSMO)、马来西亚肿瘤学会(MOS)、新加坡肿瘤学会(SSO)和中国台湾肿瘤学会(TOS)的专家在治疗转移性胃癌患者方面达成的共识。投票是以科学证据为基础,独立于当前的治疗实践以及亚洲各参与国的药物可及性和报销情况。

指南要点

推荐1:生物标志物

1a. 应进行免疫组化和/或(荧光)原位杂交,分别评估人类表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER2)蛋白表达和HER2基因扩增,目的是筛选出转移性疾病患者,接受包含曲妥珠单抗的治疗方案[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

1b. UDP葡萄糖醛酸基转移酶1家族多肽A1(UDP glucuronosyltransferase 1 family polypeptide A1,UGT1A1)基因分型仍然是一种选择,建议在怀疑有UGT1A1缺陷的患者或计划每次给药伊立替康剂量大于180 mg/m2的患者中进行* [投票等级A=100%,证据等级Ⅲ,推荐等级C]。

注:*根据每个国家UGT1A1基因多态性的发生率,可以在伊立替康计划给药剂量低于180 mg/m2时就进行UGT1A1基因分型。

推荐2:遗传性肿瘤

2. 若怀疑家族性癌症综合征,如遗传性弥漫性胃癌,理论上,国际临床指南建议转诊至一位遗传学专家由其进行评估[A=100%,证据等级Ⅴ,推荐等级B]。

推荐3:诊断和病理学

3. 诊断应由经验丰富的病理医生通过胃镜检查或外科活检进行,组织学报告应参照世界卫生组织(WHO)标准[投票等级A=100%,证据等级Ⅳ,推荐等级C]。

推荐4:一线治疗

4a-1. 推荐铂/氟尿嘧啶联合疗法用于晚期胃癌患者[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

4a-2. 包含铂/氟尿嘧啶/紫杉烷的三联方案可作为晚期胃癌患者的一种选择[投票等级A=83%,B=17%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

4b. 对于局部晚期和/或转移性(Ⅳ期)疾病不可手术的患者,应考虑进行全身治疗(化疗),与单独的最佳支持治疗相比,化疗患者的生存率和生活质量有所改善[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。然而,必须始终考虑共病、器官功能和体能状态(performance status,PS)[证据等级Ⅱ,推荐等级B]。

4c. 卡培他滨或替吉奥可作为双联方案中输注氟尿嘧啶的替代方案[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

推荐5:老年患者的治疗

5. 单药氟尿嘧啶治疗推荐用于虚弱的老年患者[投票等级A=100%,证据等级Ⅲ,B]。建议氟尿嘧啶/铂联合方案用于老年患者[投票等级A=100%,证据等级Ⅲ,推荐等级B]。

推荐6:二线及以上治疗

6a. 对于PS 0~1的患者,推荐使用紫杉烷(多西他赛、紫杉醇),或伊立替康,或雷莫芦单抗单药,或雷莫芦单抗与紫杉醇联合,进行二线化疗[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

6b. 对于在进展前停止化疗且在3个月内无进展的患者,只要毒性问题已解决,可考虑重新使用相同的药物组合[投票等级A=100%,证据等级Ⅳ,推荐等级C]。

6c. 如已获批,应考虑将纳武利尤单抗、帕博利珠单抗或三氟尿苷/tipiracil(TAS-102)作为三线或以上的治疗。伊立替康或紫杉烷(若既往方案中未使用)也可作为三线或以上治疗的选择[投票等级A=100%,Ⅴ,C]。也可考虑阿帕替尼,但仅限于中国[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

6d. 对于有症状的局部晚期或复发性疾病患者,大分割放疗是一种有效且耐受性良好的治疗方式,可减轻出血、梗阻症状或疼痛[投票等级A=100%,证据等级Ⅲ,推荐等级B]。

推荐7:个体化治疗和靶向治疗

7. 对于HER2阳性的晚期胃癌患者,推荐曲妥珠单抗与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用[投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

推荐8:特殊情况

转移切除术:通常不推荐Ⅳ期疾病或已行转移切除术的患者进行胃切除术 [投票等级A=100%,证据等级Ⅰ,推荐等级A]。

腹膜转移:在腹膜转移患者中,已开展了细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗的研究,但尚不推荐该方法用于临床研究范围之外的治疗[投票等级A=100%,证据等级Ⅳ,推荐等级C]。

表1在针对亚裔转移性胃癌患者的管理评估ESMO共识指南时,亚洲专家组的一致性投票等级、证据等级和推荐等级的定义

2019 ESMO转移性胃癌临床实践指南发布

小结

上述建议均为80%以上的专家投票完全接受或保留接受,可作为亚洲治疗转移性胃癌患者的共识指南。如前所述,每个亚洲专家的投票均是基于现有的科学证据,独立于其各自国家某些药物(包括生物制品)的批准和报销情况。

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参考文献

MURO K, VAN CUTSEM E, NARITA Y, et al. Pan-Asian adapted ESMO clinical practice guidelines for the management of patients with metastatic gastric cancer; a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KSMO, MOS, SSO and TOS [J]. Ann Oncol, 2019,30(1):19-33.

责任编辑:肿瘤资讯-Linda