海南省肿瘤医院首个Ⅳ期药物临床试验正式启动

近日，海南省肿瘤医院迎来了首个药物临床试验项目，标志着该院药物临床试验工作正式启动。

药物临床试验组成员交流讨论

临床药品作为保障人民健康和维护社会稳定的特殊商品，在新药研发、上市之前均需经过严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，而Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。本次研究主要用于进一步明确国家一类新药—“洛铂”治疗局部晚期或转移性胃癌的有效性和安全性，并探索最佳用药方法。

本次药物临床试验预计招募50名受试者参与。为高标准地完成药物临床试验，充分保证受试者的合法权益。试验工作开展前期，海南省肿瘤医院副院长兼转化医学与临床研究部主任刘韦淞表示，药物临床试验是关系百姓健康的大事，研究者需以高度的责任心和严谨的态度严格按照药物临床试验的方案和流程进行试验工作。

专家对药物临床试验方法等内容进行讲解

海南省肿瘤医院科教部主任兼转化医学与临床研究部办公室主任丛丽丹要求，各位研究者在试验过程中要确保受试者的合法权益，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时与合法。

药物临床试验组成员合影

新药研发创制是“十三五”国家科技创新规划确定的国家科技重大专项之一，参与新药研发创制并开展重点药物的临床试验将是医院提高科研及创新能力的重要平台。作为海南省唯一一所省级肿瘤专科医院，打造国家临床试验机构、规范并加速肿瘤相关药物的研发及应用，使我省乃至我国患者能以最合理的价格、最安全高效的方式使用到相关药物，是海南省肿瘤医院义不容辞的责任和义务。

海南省肿瘤医院首个Ⅳ期药物临床试验的开展，将积极推动药物临床试验规范化建设，为承接更为严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验打下基础。今后将以此为契机，力争引入更多的药物临床研究项目，不断推动新药研究事业的发展，为保障百姓用药安全和有效贡献力量。