【招募】这样的晚期卵巢癌患者有望获免费治疗，快来报名吧!

招募

东南大学附属中大医院

正在招募符合条件的

晚期卵巢癌患者

若成功选上

有免费治疗机会哦

先跟随小编认识下

此次临床试验基本情况吧

临床试验名称

在新诊断的III期或IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中比较ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗联合用药的国际多中心III期随机研究（Roche YO39523，GOG-3015，ENGOT-ov39）。

本临床试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：2017L04020)以及本院伦理委员会的批准。

参加这项试验的患者，将接受紫杉醇+卡铂+安维汀联合“抗PD-L1抗体”或安慰剂的治疗，患者将随机分配接受“抗PD-L1抗体”或安慰剂治疗。

试验药物

ATEZOLIZUMAB—抗PD-L1抗体，阻断其与T细胞表面两种抑制性受体（PD-1和B7-1）的结合，增强T细胞抗肿瘤活性。

抗PD-L1/PD-1抗体既往研究基础

1、已证明在非临床模型和癌症患者中均表现出抗肿瘤活性

2、已在多种晚期恶性肿瘤患者中开展研究，并取得持久临床获益

3、已在晚期癌症患者中对其单药或联合化疗药、其它靶向及免疫治疗药进行了研究，已获得VEGF靶向治疗与抗PD-L1抗体联合使用的可靠科学依据

4、用于卵巢癌二、三、四线治疗的研究结果如下：耐药患者接受pd1，pdl1治疗后有1/3至一半可以获得缓解。贝伐单抗减少新生血管形成，阻断肿瘤营养供应，pd通过调节免疫功能，直接杀死肿瘤细胞。

本研究的目的和终点

主要目的

评价ATEZO对比安慰剂与紫杉醇＋卡铂＋贝伐珠单抗联合用药治疗初治卵巢癌的有效性（PFS、OS）

次要目的

评价治疗的有效性和有效性持续时间（OR、DOR）

评价治疗的安全性和耐受性（AE、SAE）

描述治疗的药代动力学特征

评价患者在治疗中的症状改善及生活质量、健康状况（各种患者自述性量表）

研究设计特点

全球、双盲、双臂、随机、III期临床研究；四药联合（紫杉醇、卡铂、贝伐珠单抗、ATEZO／安慰剂）

多重分层变量（分期／减瘤状态；ECOG PS；PD-L1表达状态；辅助／新辅助化疗）

新辅助化疗组已完成

目前及今后只入组

未经NACT的初治卵巢癌

并接受了PDS者

主要入选标准

1、组织学确定的Mullerian来源上皮癌（原发性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌）

2、初治并接受了肿瘤细胞减灭术者（可提供至少20张未染色石蜡切片）

3、未接受新辅助化疗（NACT）

4、手术病理分期为IV期，或III期且术后有肉眼残余病灶（不要求影像学有可测量病灶）

5、患者预计生存期>12周

6、初次手术后42天内完成筛查和随机分组

7、ECOG评分 ≤2

主要排除标准

1、交界性或复发性肿瘤者

2、接受过盆腹腔放疗者

3、接受过其它化疗或肿瘤靶向、免疫治疗者

4、各种原因接受激素或免疫抑制剂治疗者

5、严重器官功能异常者

6、HIV阳性或HBV、HCV活动性感染者

治疗及随访期采集及评估内容

1、体格检查、ECOG评分；

2、不良事件、合并用药；

3、各种实验室检查；

4、肿瘤评估（增强CT）；

5、各种症状、生活质量、健康状态量表。

对照组三药均免费！

试验组四药均免费！

治疗期间检查均免费！

国内多中心的单位和负责人

关

注

III/IV期卵巢癌初治患者中

使用抗PD-L1抗体的

III期临床试验

正在进行中！

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妇产科葛瑜医生 电话：13675116262

妇二病区张啸宇、张琴芬 电话：025-83262740

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周一下午沈杨主任

周三全天蔡云朗主任

周四上午周白主任

报名时间：

即日起，额满为主。

策划、审核/程守勤

编排/崔玉艳 校对/刘敏

图片来源于网络