四月五大新政将影响全国医生 诺华Kite竞争白热化

1.诺华、Kite各自CAR-T产品接连向FDA提交上市申请

3月29日，诺华宣布其CAR-T产品CTL019商品名：tisagenlecleucel-T（适应症为儿童和年轻成人复发难治型B淋巴细胞白血病（B-ALL））进入FDA加速审批通道的消息后，4月1日Kite Pharma也宣布正式向FDA完成提交CAR-T疗法KTE-C19（后改名为“axicabtagene ciloleucel”）的生物制品许可申请（BLA）滚动申报，适应症为不适合自体干细胞移植的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

虽然Kite的备案比诺华的CTL019慢了一步，但若KTE-C19能在本年内推出市场，两家的CAR-T药物申请的适应症有所不同，就可以共享这块“蛋糕”。

CAR-T疗法作为目前肿瘤治疗（尤其是血癌）的革命性新疗法之一，已经在临床上获得了不少喜人的成果。该领域最大的三家生物技术公司：朱诺治疗公司（Juno Therapeutics）、风筝制药（Kite Pharma）和瑞士诺华制药（Novartis）争前恐后的研发CAR-T产品。然而，3月7日Juno公司因其患者死亡事件而《正式宣布放弃CAR-T产品JCAR015的临床研究》，这使得市场头名之争落在了Kite和诺华两者之间。

2.波科：4.35亿美元收购瑞士SYMETIS丨FDA唯一批准支架在中国上市

3月30日，波士顿科学宣布收购Symetis SA的最终协议，Symetis SA是一家专注于微创下导管主动脉瓣植入（TAVI）设备的瑞士民营心脏瓣膜制造商，预计收购Symetis SA的交易额为4.35亿美元。

Symetis的产品组合包括ACURATE TA和ACURATE neo / TF瓣膜系列，用于治疗主动脉瓣狭窄的高危患者，这些产品在欧洲和除了美国以外的其他地区销售。此次并购将拓宽波士顿科学在患有心脏瓣膜病患者的治疗范围，并加强其在治疗器质性心脏病领域的全球地位。

此外，波士顿科学还于上周五宣布其心脏介入产品——新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGYTM正式在中国上市。SYNERGYTM支架是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的可降解涂层药物洗脱冠脉支架。

3.突破！FDA批准首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus

3月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布，罗氏集团旗下Genentech公司研发生产的新药ocrelizumab (商品名Ocrevus)获得FDA的批准。

Ocrevus这款新药是用于治疗复发性多发性(RMS)和原发进展性（PPMS）硬化症，占硬化症患者总数比例的10%-15%，这也是FDA批准的用于治疗PPMS的首款新药。据了解，该种药物须由专业医师静脉注射给对症患者。

4.FDA批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药：梯瓦旗下AUSTEDO

4月3日，Teva制药公司宣布，其旗下用于治疗亨廷顿舞蹈症（HD）的药物Austedo（deuterabenazine）获得美国FDA批准，该药物是是FDA首次批准的氘代产品，也是针对亨廷顿舞蹈病的历史上第二个药物，Austedo预计将在未来三周内在美国上市。

亨廷顿舞蹈症，是一种罕见的致命性神经退行性疾病，同时也是一种显性遗传型疾病。

5.四月一日起，五大新政将影响全国医生

4月1日起，在职医生可以办医院、开诊所，《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》于2017年4月1日正式实施；4月1日起，全国医生实行区域注册制；4月1日起，史上最严的资格考试、职称考试新规施行；4月起，多地医疗服务价格大调整，降低药品、挂号等费用，提高医生诊金。

6.领先一步！微医携手众安推首款互联网医院门诊险

3月30日，在中国互联网医院发源地乌镇，微医全面公布了微医ACO产品体系，并推出与众安联合开发的国内首款ACO产品 - “家庭守护”互联网医院门诊险。“‘家庭守护’实现了互联网健康险的两个突破：一是将线上门诊纳入商保支付，二是实现了在线极速理赔。”

众安保险健康险北京事业部负责人王惟伊认为，打通商保直付后，在线门诊从诊疗到支付都变得更加便捷、经济。众安保险是2013年11月由蚂蚁、平安与腾讯三家为主合资组建的中国首家互联网保险公司。

7.好大夫确认获得2亿美元融资，腾讯领投，估值¥100亿

3月29日，据Unicorn独角兽消息，好大夫在线被爆出获得2亿美元融资，领投方为腾讯，此外还有数家知名基金跟投，预计估值达到13-14亿美元（约100亿人民币）。随后，好大夫方面正式回应了此次融资的消息，确认“公司正在进行新一轮2亿美元的融资，目前领投者腾讯的投资已到账。”

好大夫去年底与宁夏银川合作落地了银川智慧互联网医院，并成为了首家被银川纳入医保报销的机构，同时也是全国首个与医保接轨的互联网医疗机构。

8.康德乐宣布旗下康蒂思(Cordis)产品在中国的新分销计划

康德乐公司(Cardinal Health)于3月31日宣布两项新的分销协议，促进旗下介入血管事业——康蒂思(Cordis)快速拓展在中国的冠脉介入产品线。

康德乐与中国本土企业博迈医疗签署了一项战略分销协议，授权康蒂思Cordis在中国独家经销博迈医疗品牌下的PTCA球囊导管产品。

另外，康德乐还同日本钟化(Kaneka)公司签署了一项战略分销协议，授权康蒂思Cordis在中国销售其半顺应性和非顺应性PTCA球囊导管。

9.治疗晚期肺癌 免疫疗法5年生存期数据最新出炉

4月3日，百时美施贵宝公司公布了I期研究CA209-003（剂量范围研究）首次5年生存报告，该研究旨在评估Nivolumab治疗经治非小细胞肺癌患者（NSCLC; n=129）的5年总生存（OS）数据。

据估算，此前已接受重度治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率为16%；结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。数据展现了抗PD-1治疗晚期非小细胞肺癌的随访最长生存期。

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