立足前沿：CSCO 免疫治疗专家委员会正式成立

近年来，免疫治疗作为一种新型治疗方案已成为肿瘤领域研究热点。4 月 8 日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）举办的首届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛在上海顺利召开，会上正式成立了 CSCO 免疫治疗专家委员会，以规范我国肿瘤免疫治疗、促进交流合作、提高整体学术水平。

在 4 月 8 日的媒体圆桌会上，解放军八一医院副院长、全军肿瘤中心主任兼国家药物临床试验机构主任、CSCO 副理事长、北京 CSCO 基金会理事长秦叔逵教授，以及济南军区总医院副院长、济南军区肿瘤研究所所长、CSCO 免疫治疗专家委员会首任主任委员王宝成教授围绕当前我国肿瘤免疫治疗热点话题进行了解答。

专委会成立受「魏则西事件」推动

肿瘤免疫治疗并非近几年才诞生的新名词、新概念，去年闹得沸沸扬扬的「魏则西事件」所涉及的 CAR-T 治疗属于免疫治疗的范畴，但只是其中的一种，不能以偏概全。免疫治疗涵盖范围广泛，包括细胞因子的治疗、细胞过继性免疫治疗、单克隆抗体治疗。目前最热的是免疫检查点抑制剂，基本是 PD-1、PD-L1、CTLA-4 为主，这也是国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向，还是非常值得期待的。

秦叔逵教授透露，CSCO 免疫治疗专委会的成立在一定程度上受到「魏则西事件」的推动。虽说是一个恶性事件，但仍有其积极的一面，即促使国家层面更加注重细胞免疫治疗的规范化、专业化和标准化，对将来提高这类免疫治疗的水平及相关资质认定有很大帮助。

当然，除却医疗形势所迫，对学术发展的考虑是成立 CSCO 免疫治疗专委会更深层次的原因。王宝成教授指出，免疫治疗在近几年的快速发展掀起了国际性潮流，中国、特别是 CSCO 需要适应这个潮流和发展趋势，跟上国际先进步伐；同时团结国内的学术力量，更加专业、专注、有组织、有计划的做一些事情，推动中国肿瘤学术的发展。

免疫治疗相比传统治疗展现优势

目前免疫治疗研究最热门的是免疫检查点抑制剂，以 PD-1/PD-L1、CTLA-4 为主。王宝成教授指出，相比于传统治疗手段，免疫治疗在肿瘤的早、晚期都可以使用，并且毒副反应相对较小。随着医疗科技的发展，免疫治疗可以解决一些以往通过手术或放、化疗解决不了的问题。

免疫治疗在特定人群中能够发挥出出人意料的疗效，比如晚期肺癌，在放疗及一、二线化疗均无效的情况下，以前只能通过对症处理、减轻患者痛苦，而现在可以采用靶向治疗或免疫治疗。最近国内外学者联合临床试验发现，对于已经对其他治疗耐药的晚期肺癌患者，如果表达合适，免疫治疗的有效率甚至可以达到 90% 以上。

正因为如此，2013 年《科学》杂志将免疫治疗列为当年度十大科技进步突破的第一位。

国内外肿瘤免疫治疗研究方兴未艾

免疫治疗在几乎所有肿瘤中都展开了研究。在 Clinical Trail 上注册的免疫检查点抑制剂的研究已超过 1200 种。至于免疫治疗在中国的研究现状，秦叔逵教授表示，在多数常见瘤种中，包括国内高发的瘤种，比如鼻咽癌、肝细胞癌、食道癌、胃癌等，国内与国际上正在展开研究，可以说方兴未艾。

虽然免疫治疗药物尚未在国内上市，但各跨国制药公司都非常重视中国市场，包括 BMS、默沙东、罗氏等都已提交审批申请，国内也有几十家企业正在研究开发。国外研究进展最快的是 BMS 公司和默沙东公司，除了开展全球 III 期临床试验外，也在中国开展了 III 期临床试验。秦教授表示，免疫检查点抑制剂在肝癌治疗中表现出良好的效果，目前 Nivolumab 在国内针对晚期肝癌一线治疗的研究正在进行中，对于免疫治疗在肝癌领域的研究，秦教授表示乐观，认为有望改变肝癌的整体治疗策略。

精准筛选助免疫治疗迈入 2.0 时代

免疫检查点抑制剂虽然是近几年的研究突破，但在这短短的时间内发展迅速。王宝成教授介绍称，免疫检查点抑制剂已经走过了 1.0 时代采用单药对某些疾病进行盲治的探索过程，迈入更加精准、更加丰富的 2.0 时代。

一方面，可以使用多种预测指标进行精准的患者用药筛选；另一方面，还包括抗体和抗体之间的协同，激动剂和抑制剂「松-踩刹车」相结合又会产生新的疗效。除此之外，免疫检查点抑制剂和化疗、放疗、血管生成抑制剂等联合应用，又产生了很多不同的组合，这些都是免疫治疗目前应用的热点。

关于精准用药筛选，秦叔逵教授认为这正是免疫治疗要解决的问题。目前已经有一些生物标志物用于免疫治疗的患者筛选，比如肺癌，PD-L1 表达的高低是很好的预测指标。但是，肿瘤是一个非常复杂的基因，用一个标志物去解决所有问题可能很难，所有肿瘤上都用 PD-L1 来预测，不大可能。目前已知的肿瘤突变负荷（TMB）、肿瘤淋巴细胞浸润、错配基因修复缺失（MMR）及其他基因都在不同肿瘤上有一定作用。所以，用单一的标志物解决所有瘤种的精准筛选非常困难，需要我们进一步的努力。

三大工作促进肿瘤免疫治疗学术发展

服务、协调、引导是 CSCO 日常工作的基本宗旨之一。免疫治疗专委会成立的首要目的在于引导大家重视中国的免疫治疗，其后续的工作计划受到各方关注。

王宝成教授指出，专委会成立后的工作，首先是加强学术沟通、建立学术桥梁，不仅是国内外之间，也包括国内不同医疗机构之间；其次是通过大量的临床实践和经验积累，首先建立符合中国国情的专家共识，在大规模临床应用后再积累循征医学数据，拓展成临床指南；第三是发挥行业专委会的作用，建立免疫治疗示范性基地进行技能培训。

在国家简化并加速肿瘤药物审批流程的背景下，除了监管部门的工作把关，一些专业性的内容需要由专家、社会来解决。王宝成教授认为，行业专家委员会将在这方面起到非常重要的辅助和落实作用，CSCO 免疫治疗专委会的成立可以说恰逢其时。下一阶段肯定有大量的工作要做，期望专委会在中国免疫治疗的学术发展中发挥更加重要的作用。

（本文部分数据由 BMS 提供医学支持）

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编辑：叶欣欣