专栏 | 刘主任聊肿瘤——参加肿瘤新药临床试验获得最新的治疗药物

美国癌症综合网（NCCN）治疗指南是美国肿瘤医生治疗肿瘤患者过程中必须遵循的治疗指南，同时得到世界许多国家包括中国的肿瘤医生的认同。这个指南大力提倡肿瘤患者参加临床试验，尤其是对于缺乏明确的良好治疗方法的患者，参加临床试验被认为是最佳的治疗手段。

张女士患乳腺癌，术后复发，患者和家属都非常着急，她的病理标本免疫组化检查C-erbB2阳性，当时正好有一个临床试验，对于像张女士这样C-erbB2阳性的患者免费提供治疗药物赫赛汀。张女士不愿意参加临床试验，认为自己虽然生病了，但也不是实验动物小老鼠，怎能让人做实验呢？于是，自费使用了赫赛汀，药物有效，但是费用昂贵，每个月花费2万多元。使用1年后，家里经济状况开始承受不了高昂的治疗费用，于是后悔不如当初参加临床试验了。可是，张女士已经不符合临床试验的入组条件了，只好停用了赫赛汀的治疗。

而杨女士不这么想。杨女士患乳腺癌，术后辅助化疗、内分泌治疗4年后复发，来门诊看病后大夫建议她入组一项内分泌药物治疗临床试验，她考虑后同意了。

入组后，她口服来曲唑（一种已经上市的芳香化酶抑制药，乳腺癌内分泌治疗药物的一种）加研究用药，病情明显好转，稳定长达1年半之久。节省了大量药费和检查费（一般临床试验免费用药、有些临床试验报销检查费等费用）。您看，观念的不同导致了截然不同的结果。

其实国内大型的肿瘤医院经常有一些国际多中心临床试验。不但药物免费，一些临床试验也免费进行检查。

这些临床试验不能简单理解为拿患者做试验。进行临床试验之前药物要经过大量的临床前研究（体外实验、细胞分子生物学研究、药物毒性研究等）、临床研究（其他患者使用药物的研究）、要经过国家药品、食品监督管理局的审批以及经过伦理委员会的批准才能开始临床试验。临床试验的方案要经过很多专家根据目前现有的研究结果确定，因此治疗方案是比较合理的。

参加临床试验的直接好处是可以免费使用最新的治疗药物，患者觉得不方便的地方是要严格按照试验的要求进行检查和治疗，有时还要提供全部的病历资料。比如口服药物的临床试验，会发给患者一些表格，记录每一天是否服药，有哪一天忘了服药都要如实记录。

虽然说参加临床试验是较好的治疗选择之一，但是具体到每一项临床试验，当您考虑参加时，要仔细阅读各种说明和要签署的文件，了解参加者的权益和可能存在的风险之后再决定是否参加。