看点｜泽璟制药董事长盛泽林：正视国际差距，本土药企如何应对创新药市场？

导读

泽璟制药董事长盛泽林是最早一批回国创业的创新药企代表人物之一。2009年成立的泽璟制药是目前国内从事抗肿瘤、出血及血液疾病等领域创新药物自主研发、生产和销售的优秀企业代表之一。在接受财新NEI“新经济·中国说”视频专访时，泽璟制药董事长盛泽林回顾创业历程，表示“并不后悔当初回国的决定”。

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△泽璟制药董事长盛泽林

2018年是改革开放40周年，也是实施“十三五”规划承上启下关键一年，作为现代化经济新体系中最为重要的一环，新经济在新时代的发展显得尤为重要。

在此背景下，万事达卡财新BBD中国新经济指数（以下简称“财新NEI”）推出“新经济·中国说”年度主题项目，基岩资本提供特别支持。

我们将聚焦中国新经济领域的关键产业，邀请优秀企业代表来分享他们的未来发展规划，以及对中国新经济发展的建言和感受。此节目将在财新网同步播出，敬请关注。

创新制药企业作为中国新经济的代表产业，一直以来备受关注。本期节目邀请了泽璟制药的盛泽林博士，与我们分享他眼中的“健康新经济”。

健康点：能否分享一下你2009年从海外归国并投入创新药研发的过程？

盛泽林：2003年我从美国回到上海，成立了一家生物公司，后来又参与了一家外资公司。2009年成立了苏州泽璟生物制药有限公司，开始了创业历程。

回国前有很多考虑，2010年以前国家的医药实业非常落后，中国制药界有几个特点：首先有大量仿制药，但国内广大患者却得不到及时有效的治疗。当时国内还有一些外资企业有进口药，但那些药非常昂贵，这对很多留学生来说提供了非常好的机会。在这种环境下，政府正在进行改革开放，提供了人才政策，同时有良好的经商条件。所以，2003年我回来创办了第一家生物公司，后来又进入外资公司进行管理和技术方面的深化。

在筹备公司时，我回国考察了很多次，确实有非常大的阻力，也做出了很大的牺牲，最后毅然决定回国。当时的创业环境不是特别好，资本市场也没有今天这么大支持力度，所以很艰苦。当时设计的商业模式主要是针对中国普通老百姓的医疗需求。

2009年，泽璟成立时规模非常小，主要目标是研发生产为中国老百姓真正有价值的安全有效的新药。在这方面泽璟相当出色，第一个药多纳非尼，从研发到报药监局，总共花了一年半时间，药监局临床批文也只用了11个月时间，当时在国内是先例。

2013年前后，政府出台了非常好的政策条件，举国发展创新药。 在2003年很难想象有今天的情况。虽然创新制药有非常好的前景，但资本市场、包括政府，以及业内企业实际上对创新药并没有大的投入力度。在那十年经历了非常困难的一段历程，非常幸运公司能够走到今天。

健康点：泽璟制药目前有很多化学药，还有生物新药处在临床实验阶段，目前这些产品研究的最新进展如何？

盛泽林：泽璟在过去九年发展迅速，主要以肿瘤和血液疾病作为核心业务，依托两个大平台，一个药物化学平台，另一个生物技术平台，也就是重组蛋白质技术平台。在过去九年，泽璟有5个不同药物进入临床不同阶段，有20个临床实验同时进行，现在有3个三期临床、6个二期临床，和3个一期临床在同时展开，包括一些不同的适应症。

今年将申报3个新药进入临床实验，其中两个化学新药对国内的患者以及国家的新药创制方面有积极作用。一个是多纳非尼，这是一个多靶点的抗癌新药。同时在进行3个三期临床实验：一线晚期肝癌、二三线结直肠癌（结直肠癌三期临床实验）、甲状腺癌三期临床实验。预期在明年完成肝癌和结直肠癌三期临床实验，并申报新药上市许可。三期临床正在进行中，现阶段比较顺利，到明年会有结果报告。

健康点：在选择癌种或适应症的时候，泽璟有怎样的考虑？围绕着国人是否有更加突出的产品战略？

盛泽林：我出国前是血液科医生，对临床医学和国内患者的需求有深刻的理解和同情。泽璟成立后，首选针对国内患者常见的疾病，如肝癌、结直肠癌及甲状腺癌等。另外重视胃癌，鼻咽癌；侧重对药物靶点的选择，积极推动这方面新药的研发，同时跟相关医学方面的临床专家保持密切的合作关系，特别是肝癌相关品类。所以，研发多纳非尼作为一线晚期肝癌的治疗手段，首先市场机会巨大，同时也是公司社会责任心的体现。但多纳非尼只能改善患者的生活质量、延长寿命，暂不能治愈。如果研发成功，对社会、患者都有非常积极的作用。

健康点：泽璟在研发的投入上有多大？冒这么大的风险去做的投入，是否值得？

盛泽林：泽璟首选新药研发的策略，重视新药研发成功的肯定性。所选择的靶点都经过欧美验证成功，而且可以快速研发成功用于病人的，这是第一阶段的任务。一旦确定了靶点，在投入上将全力以赴。尽管过去几年的融资额不大，但所有的资金都用在研发上。

健康点：今年1月15号泽璟生物完成了4亿B轮融资，很多也是国内比较知名的投资人，您觉得现在投资的环境是不是有巨大的改变，他们看中泽璟生物的哪些优势？

盛泽林：最近几年资本市场对新药研发支持力度非常大，原因是政府对新药的研发投入了大量的资金，同时给予大力的宣传和支持，在这种情况下，融资本身相对容易。

泽璟的优势在于：过去九年中建立了坚实的研发平台，产生了一系列优质的产品管线，很多针对国内临床急需的药品，已经在临床上应用；建立了扎实的研发团队和管理团队；有清晰的商业计划。未来产品（药品）进入市场，升值空间巨大。

对于投资人和投行，主要看中公司的长线发展及未来的升值空间。因此，投资人非常愿意跟我们合作。 公司拥有十几个产品线，对资金的需求非常大，融到的资金基本都投入到了新药的研发领域。

健康点：原辉瑞大中华区总裁吴晓滨转战国内创药企代表百济神州，以此看来本土创新药是否遇到了难得的发展机遇？

盛泽林：过去几年国家对新药研发和新药产业化的政策支持，给新药发展提供了良好的历史机遇；同时，资本市场也很给力。很多留学生，包括行业里的翘楚，优秀的专家，从美国、中国纷纷转入本土企业，说明国内的新药研发公司具有强大的吸引力，认可国家新药研发的机会，除此之外，也抱有对国家、民族做贡献的思想。

健康点： 2018年5月1日，中国开始对进口抗癌药实施零关税，增值税也大幅下降。此外，进口创新药特别是急需的抗癌药也及时纳入医保报销的政策信号。对于本土创新药来说，意味着中外的竞争起跑线趋于一致，未来市场是否乐观？

盛泽林：首先要意识到国外大药企的资源非常丰富，他们有绝对的竞争优势，包括全球资源。而对国内新药研发工程和本土企业来说，中国的市场基本是唯一的。 虽然是在一个公平的竞争起跑线上，实际上本土企业面临的挑战更巨大。很多国外大药厂，他们的资金、财力、技术人员、行业底蕴远远超过了国内任何一个药物研发公司或者药物公司。 这种情况下的竞争困难是有巨大的。

国家既然制订了方针和政策，我们就要努力在市场、产品线上应对挑战。也希望国家能够对民族企业，本土企业有更多的考虑和支持。

健康点：刚才你也提到，这些针对外资的抗癌药，现在有一些比较好的政策鼓励，所以对于国内的创新药来说，竞争会加剧，你怎么看？

盛泽林：国外进口的新药，给患者提供了很多选择，这是好的一面。国家对于国际上研发出来的有效药物需求量很大，但必须要考虑一点，这些新药，对国内广大患者的普及率有多高，这很难确定。而且国外大药厂对价格控制非常严，在这种情况下，只能靠国内企业研发出来的新药才能真正解决问题。目前的环境对国内本土企业构成了很大压力，无论是销售还是未来的竞争。

本土企业要怎样才能够克服挑战？我想从几个方面来解决，第一，需要政府在政策上有一定的支持，比如在医保价格上，在其他政策上都应该给本土企业更多的倾斜。

第二，企业应该研发出从价格、安全性或疗效方面都有一些特点的、有别于国外产品的新药，至少保证跟海外的药物同等的疗效和安全性。 要跟国际上的大公司竞争，必须迅速推进国内新药的研发和产品的上市。

健康点：创新制药作为中国新经济的代表行业，中国现阶段是否满足产生一些全球大药企的历史条件，包括从政策到行业，从技术到人才，谈谈你的观察？

盛泽林：目前阶段，有良好的愿望，政府也给了政策帮助，这是历史上难得的机遇。但从行业来讲，中国的制药行业、市场、研发的基础还非常薄弱。从技术上来说，新药的研发涉及全面的知识、经验和技术，而不仅仅是主观意识。在技术方面跟欧美相差很远；从人才上来看，新药研发的高级技术人才和管理人才也非常缺乏，需要很多年才能真正达到跟欧美直接竞争的水平。

另外强调一点，医药是商品，是人类健康的必需品，而不是武器，所以不一定要强调超越欧美。让老百姓用上有效、安全、价格合理的新药，是目前或者未来10年当务之急。

健康点：本土创新药如何有效整合国内和海外的融资研发和市场机遇，实现较快的发展，有没有弯道超车的发展机会？

盛泽林：在现在的大环境下，能够回国、创业、把海外所学到的技术、知识和经验应用于中国的新药研发，这就是最好的策略。如果说要弯道超车，不是特别现实。还是踏踏实实向欧美学习，把距离拉近，让老百姓受益，这才是真正要达到的目的。

健康点：作为泽璟创始人，你觉得未来踏踏实实的3-5年的规划是什么？有没有具体的阶段目标？

盛泽林：公司设定了未来3-5年的发展目标：首先，把在临床二、三期的产品，以最快的速度推向市场，给予患者最大帮助，同时也带给公司和投资人最大利益。其二，未来5年不断扩充产品线，打下良好基础，建立自己独特的产品研发平台和产品线。其三，努力建立研发团队和管理团队，提高自身素质，能真正迎接竞争。其四，从国内立足中国，向国际看齐，逐渐进行国际合作。其五，进入资本市场，获取大量资金，成为一个真正的中型的综合性的药物研发和商业公司。

健康点：从一位本土创新药企、创始人的角度出发，对哪些具体的政策还有期待？

盛泽林：期望国家药监部门结合中国本土新药研发的特点，给予对后上市过程在时间和政府层面的支持和帮助，像美国FDA一样，加快新药研发的整个流程。

健康点： 2003年到现在，创业最困难的时期过去了吗？从2014年开始，是不是进入了比较好的良性发展阶段？

盛泽林：创业期仍然在持续，危机仍然还没有过去。作为一个新药研发公司，在中国几千家制药公司的竞争环境下，危机始终存在。现在很多新药研发、创制公司都非常优秀，这一直是个巨大的压力。如果产品能够进入市场，做到财务持平，那时可能危机意识会稍微少一些。

健康点：受中美贸易战影响的中兴事件让很多国人反思，作为本土创新药创始人，你也为创新药的研发投入了巨大的时间和精力。对于核心技术掌握的问题，有哪些经验可以分享？

盛泽林：制药业跟芯片业有类似的情况，需要非常深厚的科学知识、技术力量、基础设施和人才支持。在这方面，核心技术分散在各个部分，不是某一项，某一个阶段才是核心技术。例如要掌握新药研发和生产的核心技术，必须对基础科学有非常好的了解，国家近几年对基础科学投入很大，也发表了不少文章，但整体来说，欧美的生物、化学基础研究比中国要先进很多。

新知识等别人发表出来再跟进，实际上有一些晚。那么在后期，对靶点的筛选，临床的研究等，都是新药研发的核心技术。特别是大量的人才需求，只有人才全部到位，新药研发的基础才打得牢，才能掌握真正的核心技术。

所以，要应对这些挑战，必须关注到整个制造工业的方方面面，而不是扎堆，追求热门，进行炒作，这一点非常致命。

无论是回国的留学生还是企业，特别是小企业，要思考什么是立足之本和长线发展的动力和基础，而不去追求短期利益，要考虑怎样产业化，怎样对国家、民族有利益，这一点非常重要。

健康点：大健康尤其是生物制药领域，它跟互联网、TMT行业的差别就在于它的专业化，您觉得投资人，这个行业是否也有一些浮躁的地方？

盛泽林：互联网、TMT有一些商业模式非常短线，对投资人来说，可以快速盈利或退出。生物制药领域，投资人一定要深刻理解，新药或制药工业，是一个非常漫长、充满高风险的行业。所以要对行业进行理解，然后长期投资，只要守得住寂寞与风险，将来会有高额回报。而短线或盲目投资会导致除了自己失败以外，也会导致整个行业失败。一旦失败，会导致投资人对行业失去信心。美国有过教训，国内也有先例。希望生物投资方一定要认真、冷静学习和分析，对优秀企业，应进行长线投资，希望这个行业最后取得巨大成功。

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郭仁辉|责编

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