2018版肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南正式发布,干货满满

文 / 介入家园
2018-06-16 12:29

鉴于我国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗技术的重要性和广泛性,在滕皋军会长精心策划和组织下,全国25位专家组成的编委会与7位撰稿小组成员历时4个月,经过两次研讨会,四次审核后修改,共同努力完成了《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南》2018版的编写工作,并于2018年6月14日,在南京金陵男际博览中心正式发布了!

此次发布会由陆骊工教授、顾建平教授及黎海亮教授共同主持,滕皋军会长开场致辞,李家平教授对指南进行了细致的解读。据李家平教授介绍,这是我国第一部针对肝细胞癌TACE治疗的临床实践指南;它充分参考内外肝癌介入诊疗相关的共识和规范,以循证医学为基础,最大程度地融合了中国介入医师的研究结果,具有鲜明的中国特色;指南具有更详细、更丰富的细节,更便于临床医生的选择,更有助于TACE治疗的规范化与个体化,并为今后的肝细胞癌TACE研究和发展奠定了坚定的基础。

让我们来认识下参与此次指南编写工作的专家有哪些吧!

编委会委员:滕皋军、茅爱武、顾建平、颜志平、倪才方、韩国宏、郑传胜、施海彬、吕维富、陆骊工,周石、何晓峰、邵国良、赵卫、任伟新、刘兆玉、黎海亮,王忠敏、唐军、邢文阁、刘玉娥,朱旭、杨维竹、李肖、李家平、刘嵘、靳勇、安天志、高嵩、潘杰、张齐,

执笔:刘嵘、靳勇、安天志、高嵩、潘杰、张齐

校正:李家平

不少同仁非常期待看到完整的指南原文,但指南内容非常丰富,文字较多,我就挑一些重点给大家介绍下吧,原文敬请期待。

首先,指南对于TACE作了非常详细地介绍,其中提到了肝癌TACE的历史与地位,李家平教授在解读时也重点提到,“Lencioni等对1980.1-2013.6发表的采用带有化疗药物的碘化油乳剂为主的cTACE治疗101篇论文10108例肝癌患者的系统回顾分析显示,TACE客观有效率为52.5%,1、2、3、5年生存率分别为70.3%、51.8%、40.4%、32.5%,中位生存期为19.4个月。

在适应征方面,2017版原发性肝癌诊疗规范提出适应征为:

(1)IIb期、IIIa期和IIIb期的部分病人,肝功能分级Child-PughA或B级,ECOG评分0-2;

(2)可以手术切除,但由于其他原因(如高龄、严重肝硬化等)不能或不愿接受手术的Ib期和IIa期病人;

(3)多发结节型肝癌;

(4)门静脉主干未完全阻塞,或虽完全阻塞但肝动脉与门静脉间代偿性侧支血管形成;

(5)肝肿瘤破裂出血或肝动脉-门脉静分流造成门静脉高压出血;

(6)控制局部疼痛、出血以及栓堵动静脉瘘;

(7)肝癌切除术后,DSA造影可以早期发现残癌或复发灶,并给予介入治疗。

此次发布的指南增加了以下内容

预期生存期大于3个月

巨块型肝癌患者,肿瘤占整个肝脏比例小于70%

门静脉主干完全阻塞,但是通过门静脉支架置放可以复通门静脉血流的肝癌

肝癌手术前的减瘤治疗,以降低肿瘤分期,为2期手术切除或肝移植创造机会。

肝移植术后复发。

禁忌症方面,原版2017版原发性肝癌诊疗规范要求:

(1)肝功能严重障碍(Child-Pugh C级),包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征;

(2)凝血功能严重减退,且无法纠正;

(3)门静脉主干完全被癌栓栓塞,且侧支血管形成少;

(4)合并活动性肝炎或严重感染且不能同时治疗者;

(5)肿瘤远处广泛转移,估计生存期<3个月者;

(6)恶液质或多器官功能衰竭者;

(7)肿瘤占全肝比例≥70%癌灶(如果肝功能基本正常,可考虑采用少量碘油乳剂分次栓塞);

(8)外周血白细胞和血小板显著减少,白细胞<3.0×109/L(非绝对禁忌,如脾功能亢进者,与化疗性白细胞减少有所不同),血小板<50×109/L;

(9)肾功能障碍:肌酐>2mg/dl或者肌酐清除率<30ml/min。

此次发布的指南增加说明:,

门静脉主干完全被癌栓栓塞,不能行门静脉支架复通门静脉主干向肝血流。

严重碘对比剂过敏

并新增了相对禁忌症:

肿瘤占全肝比例大于70%,如果肝功能分级为child A-B级,可以考虑采用分次栓塞治疗。

脾功能亢进所致外周血白细胞小于<3.0×109/L(非绝对禁忌,如脾功能亢进者,与化疗性白细胞减少有所不同),血小板<50×109/L,可通过部分性脾动脉栓塞纠正后行TACE治疗。

对于围手术期管理,指南提到,TACE治疗前抗病毒治疗总体目标是将HBV/HCV复制抑制到最低水平,以减少或延缓肝癌复发,延长患者生存期及总体生存率,特别是HBV-DNA滴度大于1X104拷贝患者,推荐抗病毒治疗待HBV滴度下降后再行TACE治疗。对伴有HBSAg(+),即使HBV-DNA(-)和ALt正常的患者,应在TACE治疗前1周给予抗病毒治疗,以防止或减少TACE治疗后HBV再激活。

为了让大家更好地找到血管,编写指南的专家还非常贴心地给大家准备了福利:不同肝段肝外侧枝供血的来源。

同样地,指南还非常贴心地对碘油的使用进行了非常全面细致的描述:碘化油乳剂的制备形式:水包油和油包水,油包水比水包油更容易在肿瘤内部致密沉积,为了得到良好的油包水乳剂,碘油与水溶液体积比通常为2:1,使用非离子型造影剂溶解药物制备阿霉素水溶液,可增加药物溶解度,从而提高药物、碘油乳剂的稳定性。

对于制备方法,指南也进行了详细地说明:

推荐采用两个注射器与三通相连的方式进行混合,载药注射器的溶剂应首先推入含有碘化油的注射器,使大滴药物包绕于碘化油内,形成良好的油包水乳剂,通过三通快速混合的力量降低乳剂油滴的大小,至少20次混合可以得到TACE所需要的70-100um的乳剂。

指南还提到了tace栓塞终点的问题:

观察碘化油乳剂注射引起血流减慢后,需注入少量颗粒栓塞剂达到栓塞终点,在进行肝段或亚段水平超选择时,在碘油乳剂注射完成后进行明胶海绵颗粒至栓塞物质完全停滞至导管尖端,在进行选择性较低的肝叶水平化疗栓塞时,栓塞终点是供血动脉呈“干树枝”状。

干货实在太多了,感觉都是精华,但因篇幅有限,指南还有很多很多新增的非常有意思的内容不能一一为大家呈现,只好弄个目录让大家解解馋了。