中国学者牵头全球多中心前瞻性胃癌免疫治疗III期临床研究

我国是胃癌大国，胃癌在我国恶性肿瘤发病率和死亡率中均居第二位。同时，胃癌是中国特色性肿瘤，在中国的发病率远远高于其他国家。目前，晚期胃癌主要的治疗手段是化学治疗（包括靶向治疗），但是化疗目前治疗效果已进入平台期，世界范围内晚期胃癌近十余年已无明显进步。靶向治疗中也仅有曲妥珠单抗及阿帕替尼两种药物，获益人群有限。

中国占全球新发病例的47%

近年来，免疫治疗的出现颠覆了实体肿瘤的治疗，免疫检查点抑制剂在国外已上市，可用于多种恶性肿瘤的临床治疗。其中，PD-1是一种重要的免疫检查点，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤有重要的意义。

同时，其配体PD-L1也可作为靶点，相应的抗体也可以起到类似的作用。目前免疫治疗中，以PD-1/PD-L1抗体类药物治疗晚期恶性肿瘤的研究进展最为显著。

但是，目前胃癌在国外已获批的两个PD-1抗体均未在我国上市，且价格昂贵。因此，研发我国自主创新的PD-1抗体具有重要的科学意义及社会价值。

BGB-A317是一种针对PD-1的新型单克隆抗体，为满足中国高发癌症免疫治疗的需要，改善患者预后，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授作为全球首席专家，牵头了一项BGB-A317联合化疗对比安慰剂联合化疗作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期临床研究。

徐瑞华教授

2018年美国临床肿瘤年会期间，来自中国、美国、英国、德国、西班牙、日本、韩国七个国家的主要研究者汇聚芝加哥，进行了该研究方案的研讨会，确定了该研究的细节。

这是极少数由中国学者牵头的大规模国际多中心临床研究项目，体现了国际社会对我国肿瘤防治水平的认可，也代表着我中心肿瘤临床研究已经进入国际一线水平。

该研究的开展为我国自主研发的免疫制剂在中国、欧美和日韩等国家上市，治疗晚期胃癌提供高级别的循证医学证据，提高患者治疗效果，降低医疗成本，具有重要的科学、社会和经济价值。

文/内科、党政办