2018ASCO现场直击｜郭军教授解读黑色素瘤领域振奋结果

2018美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，令人振奋的全球肿瘤前沿消息频出，MED24特派记者于望在现场专访到北京大学肿瘤医院副院长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授。

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免疫治疗：派姆单抗四年随访惊喜发布

Georgina V.Long教授报道了为期四年的派姆单抗治疗随访结果。黑色素瘤是最早使用免疫检查点抑制剂治疗的病种，也是目前唯一能拿出PD-1四年随访结果的肿瘤。

834名晚期黑色素瘤患者分为3组，每2周1次或每3周1次使用帕博利珠单抗，或使用依匹木单抗（IPI）治疗4次。随后前两组患者持续使用帕博利珠单抗直至2年后停药，随访长达45.9个月，如出现进展可继续使用派姆单抗1年。

使用帕博利珠单抗的2组（n=556）和IPI组（n=278）的4年总生存率（OS） 分别为42％和34％; 客观反应率（ORR）分别为42％和17％。其中，初治患者的4年OS，帕博利珠单抗组（n=368）为44%，IPI组（n=181）为36％; ORR分别为47％和17％。

帕博利珠单抗组的556名患者中，103名（19％）完成了方案指定的帕博利珠单抗2年治疗（28例CR，65例PR，10例SD），其后继续随访，中位随访时间20.3个月。随访期间89名（86％）患者未进展，其余14位患者进展（其中停药前2例CR，9 例PR，3例SD）。进展的患者中有8人继续使用帕博利珠单抗，平均用药9.7个月，结果为1 CR，1 PR，5 SD和1 PD。

郭军教授指出，这项研究给我们的惊喜在于：

1.持续两年的PD-1治疗之后，即使停药，绝大多数患者仍能继续维持疗效，在长达4年的随访中没有进展。

2.约有10%的患者在停药后两年内出现进展，但进展后重新使用PD-1，绝大多数的患者依然有效。

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辅助治疗：纳武单抗辅助治疗优于依匹木单抗

在Jeffrey S.Weber教授的ASCO报告中，纳武单抗（NIVO）用于黑色素瘤辅助治疗，随访两年后，其结果在各分层分析相较依匹木单抗（IPI）都更优。

906名III/V期黑色素瘤患者在完整切除手术后，随机分组，使用 NIVO（n=453）或IPI（n=453）辅助治疗。

在至少24个月的随访中，NIVO组的无复发生存时间（RFS）比IPI组显着延长（风险比0.66，P<0.0001）。在各个疾病期、PD-L1表达和BRAF突变状态亚群，NIVO组RFS比例均高于 IPI 组。

NIVO组的无远端转移生存（DMFS）持续时间比 IPI 组亦显着延长，24个月DMFS纳武单抗组为70.5，IPI组为63.7％（风险比0.76，P=0.034）。

郭军认为，对于皮肤黑色素瘤IIIb期以上的患者，目前PD-1已经作为辅助治疗非常明确的推荐了。对于IIIa的患者，目前绝大多数专家也认为应该给予PD-1辅助治疗。

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靶向治疗：新组合带来PFS新惊喜

郭军教授指出，在靶向治疗方面也有很令人震惊的结果。例如新的BRAF抑制剂+ MEK抑制剂组合使得BRAF突变患者的PFS大大提高，从过去的6~9个月延长到现在的15个月。这说明靶向治疗在黑色素瘤领域依然也有非常好的前景。

研究者评估了BRAF/MEK抑制剂组合encorafenib+binimetinib（COMBO450组）与单用BRAF抑制剂vemurafenib（VEM组）或单用encorafenib（ENCO组）治疗晚期BRAFV600突变型黑色素瘤的效果比较。

三个治疗组总生存期（OS）分别为COMBO450组33.6个月（95％CI，24.4-39.2），ENCO组23.5个月（95％CI，19.6-33.6），VEM组16.9个月（95％CI，14.0-24.5）。

中位无进展生存期（PFS）为COMBO450组14.9个月（95％CI，11.0-20.2），ENCO组9.6个月（95％CI，7.4-14.8），VEM组7.3个月（95％CI，5.6-7.9）。结果显示出COMBO450是治疗BRAF突变型黑色素瘤很有优势的新方案。

郭军教授认为这项研究对中国研究者来说，也是非常大的鼓舞。对于中国肢端和黏膜型黑色素瘤治疗来说，我们能不能重复这样的结果？在我国靶向治疗和免疫治疗、辅助治疗领域，值得探索的东西还有很多……

MED24特派记者 | 于望

编辑 | 李逸玲

终审 | 石明亮 老愚头