2018 ASCO | 发布会推荐：曲妥珠单抗使用时间减半不影响生存

导读

2018美国肿瘤学会年会（ASCO）将于当地时间6月1日于芝加哥举行，当地时间5月16日中午12点，ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会，公布了LBA研究发布及报告的日程。

ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐了6个研究，下面为6个研究之一ABSTRACT 506的主要内容。

根据2005年的三项主要研究结果，曲妥珠单抗获得FDA批准用于乳腺癌治疗。在这些研究中，曲妥珠单抗的使用时长为12个月，因此12个月成为其标准疗程。

此后，芬兰的一项小型试验（FinHer）报道曲妥珠单抗使用9个月，也能获得相似的益处。缩短治疗时间可以降低毒副作用和经济负担，于是，研究人员探索更短的治疗时间是否可行。

研究内容

Persephone是一项Ⅲ期临床试验，共入组了4089名HER2+早期乳腺癌患者，1:1随机接受曲妥珠单抗治疗6个月或12个月。

试验期间，患者还接受了化疗（蒽环类、紫杉醇类或两者组合）。非劣效终点为6个月方案是否不劣于12个月方案。

研究结果

6个月组的4年生存率为89.4％，12个月组4年生存率为89.8％。曲妥珠单抗6个月疗程不劣于标准的12个月疗程。

6个月组中因心脏毒性提前停药患者为4%，12个月组中为8%。

Comments

ASCO主席Johnson评论：曲妥珠单抗的使用，明显提高了HER2阳性乳腺癌的治愈率，对患者来说是一项重大进步。但是药物副作用是不可避免的问题，心脏毒性是曲妥珠单抗使用的主要问题。这样研究表明，缩短曲妥珠单抗的使用时间，可以带来一样的生存获益，且降低心脏毒性。这对于接受常规曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者来说是双赢的。

研究主要作者剑桥大学的Helena Earl说：“研究结果让参与研究的人非常兴奋。这是关于缩短曲妥珠单抗治疗时间最大的研究，我们相信，这将是HER+乳腺癌患者将曲妥珠单抗使用时间缩短至6个月的标志性一步”。

现在研究人员正在分析结果，以确定治疗时间对生活治疗的影响，详细的成本效益分析也在进行中。Earl教授表示：“需要更多的研究来确定哪些患者减少治疗时间是安全的，研究人员计划进一步分析试验中收集的血液和组织样本，以寻找生物标记物以识别不同的风险组”。

Persephone的具体试验结果将在ASCO 2018年会上做报告（ABSTRACT 506）

时间：6月4日8:00 AM~11:00 AM

专场：局部乳腺癌/区域乳腺癌/新辅助治疗

地点：Hall D2

研究一览

疾病

HER2+乳腺癌

试验类型

Ⅲ期、随机、非劣效

入组人数

4089

药物

曲妥珠单抗

主要终点

6个月曲妥珠单抗不劣于12个月方案

次要终点

6个月方案心脏毒性发生率减少一半

1.10个要点读懂2018 CHEST肺癌筛查指南

2.上皮内瘤变、异性增生与早期胃癌

3.Nature综述：靶向肿瘤基质，抗癌新疗法！