重磅:广谱抗癌靶向药获批上市，多种癌症将获益！

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广谱抗癌药物

安罗替尼（Anlotinib）是一种新型多靶点TKI抑制剂，能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用，因此拥有广泛的抗瘤谱，对肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、肾癌等癌症治疗均有疗效。

目前处于国内临床阶段三期的适应症有晚期胃癌、胃食管结合部腺癌、分化型甲状腺癌，晚期甲状腺髓样癌、结直肠癌，处于二期的适应症有小细胞肺癌、食管鳞癌、软组织肉瘤、晚期肾细胞癌、晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤，处于一期的适应症有恶性黑色素瘤。

治疗晚期非小细胞肺癌

临床试验证实，安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗血管生成和抑制肿瘤增殖的双重功效，是目前晚期非小细胞型肺癌（NSCLC ）抗血管生成靶向药物中唯一单药有效的药物，且不良反应可控，患者耐受性良好。

参考来源：



图片来源：《柳叶刀》

临床实验结果

安罗替尼三线治疗NSCLC III期随机、双盲，安慰剂对照试验在35个中心进行，纳入确诊为晚期(IIIB/IV期)非小细胞肺癌、EGFR或ALK阳性、至少接受过两种系统性化疗方案治疗的三线及以上或无法耐受治疗患者439例。

参考来源：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02388919

小编解读

1、安罗替尼三线治疗晚期NSCLC显著提高了生存期；

2、安罗替尼安全性高，没有观察到不可预期的不良反应；

3、安罗替尼有望成为NSCLC三线标准治疗。

说明：

主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）。

研究中，安罗替尼将主要研究终点OS从6.3个月延长到9.63个月，曲线见下图。



安罗替尼组和安慰剂组PFS分别为5.37个月 vs 1.40个月，曲线见下图。



安罗替尼组ORR和DCR等次要终点上也均显著优于对照组；

数据图表来源：http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.9053

参考文献：Third-line treatment: A randomized, double-blind,placebo-controlled phase III ALTER-0303 study-Efficacy and safety of anlotinib treatment in patients with refractory advanced NSCLC

不同适应症的研究进展

目前，盐酸安罗替尼非小细胞肺癌适应症已获批，多种癌症临床试验正在开展当中，包括软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌。

软组织肉瘤（STS）

单臂多中心Ⅱ期临床研究评估安罗替尼治疗化疗失败后的软组织肉瘤（STS）患者的有效性和安全性。结果显示，12 周时的疾病无进展率是 68.42%，中位无进展生存期（PFS）是 5.63 个月。安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的，尤其是肺泡状软组织肉瘤（ASPS）和滑膜肉瘤（SS），且耐受性良好。

甲状腺髓样癌（MTC）

单臂多中心Ⅱ期临床研究评估了安罗替尼对甲状腺髓样癌患者的有效性和安全性。结果显示，平均 PFS 为 20.32 个月，24 周时和 48 周时的疾病控制率（DCR）分别为 92.16% 和 85.46%，且耐受性良好。

转移性肾细胞癌（mRCC）

单臂多中心Ⅱ期临床试验评估安罗替尼治疗既往接受 TKI 治疗无效的 mRCC 患者的有效性。结果显示，整组患者的中位 PFS 为 11.8 个月，其中既往接受 TKI 治疗病情进展者中位 PFS 为 8.5 个月。安罗替尼在研究中显示良好治疗疗效的同时，不良反应可耐受。

小编提示

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