国产肺癌靶向药来了，专家告诉你：临床疗效并不比进口药差！

作者：王小楠

来源：健识局（微信ID：jianshiju01）

作为我国“十二五”重大新药创制科技专项，由山东齐鲁制药有限公司历时6年成功研制的国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已于2017年2月正式上市，这也打破了跨国药企在中国市场独家垄断的格局，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代。

国产药上市以来，公众最为关心的是国产仿制药与进口原研药之间在疗效上，到底存在哪些差距？能否放心使用？日前，在“CSCO-齐鲁肿瘤论坛NSCLC规范化巡讲”的活动上，众多专家向健识君表示，从目前的情况来看，国产仿制药的临床疗效与进口原研药相同。

众所周知，肺癌发病率、死亡率仍居我国各癌种首位，与发达国家水平相当。根据国家癌症中心2015年的统计数据显示，中国每年新发肺癌病例约70万，而这一数字至今又有所攀升，肺癌早已经超越了交通事故、自然灾害等，成为了影响中国人口死亡的最主要因素。

解放军南京总医院宋勇教授表示，肺癌发病趋势趋于年轻化，尤其最新的临床数据显示，年轻女性肺癌发病率有所提高，且发病成因趋于多元化，这样使得肺癌成为医疗专家重点攻克的方向。

宋勇教授教授

肺癌的精准治疗、肺癌免疫治疗技术、肺癌筛查技术发展迅速。同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授认为，医疗专家作为病症治疗的承载体，有责任把新的治疗方法、新的治疗理论、新的技术传递到各个医院，给更多的病患带去福音。

靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物。他通过癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来组织癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，优势在于他的高效性，因此受到临床认可。

截止目前，国内用于非小细胞肺癌的靶向药物主要是阿斯利康公司的吉非替尼和罗氏公司的厄洛替尼，这样就导致大量的市场份额被跨国药企牢牢占据，国产仿制药的生存空间被大大压缩。

仿制药是指与原研药在剂型、成分、适应症、临床疗效等方面相同的药物。2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，如未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

这也就意味着，国内仿制药若想上市，就必须达到与进口原研药同等的水平。以“伊瑞可”为例，其临床疗效已受到国家众多临床专家的认可，并且于2017年12月顺利通过仿制药一致性评价，这也意味着肺癌的靶向治疗不再是外企一家独大。

苏州大学附属第一医院胸外科主任马海涛教授在接受健识君的采访时候表示，经过临床试验显示，目前国内靶向药物已经取得与国外进口药物同等疗效，且药物价格比进口药物便宜近30%。

“仿制药在价格上很占优势，会比原研药便宜，也有助于缓解广大肺癌患者的经济压力，在国产吉非替尼上市之后，医生在用药时会向患者解释，由患者自己决定选用哪种药物。” 周彩存教授表示。

周彩存教授教授

2017年，国家新公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，国产吉非替尼“伊瑞可”也顺利入围。南昌大学第一附属医院肿瘤科主任熊建萍教授表示，这样的医改举措不仅减轻了病患家庭的经济负担，也使得医生在推进病患的治疗方面带了实际的帮助。

不可否认的是，国产吉非替尼的上市对肺癌患者来说大大增强了用药的可及性和依从性，让患者看得起病，减轻经济负担。分析人士指出，国产吉非替尼未来将为患者获得规范治疗、延长生存时间、改善生活质量提供保障。