Atezolizumab闪耀日内瓦，迄今为止最长随访数据公布

导读

4月11-14日，2018年欧洲肺癌大会（ELCC）正在瑞士日内瓦召开，会上公布了II期POPLAR研究的3年生存结果，研究显示，使用atezolizumab（Tecentriq）的抗PD-L1免疫治疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中总体生存优于多西他赛。

POPLAR研究对比了抗PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)和多西他赛在晚期NSCLC患者二、三线治疗中的疗效，主要终点是PD-L1选择人群及意向治疗(ITT)人群的总生存(OS)。

研究共纳入287例患者，随机分配接受PD-L1抗体atezolizumab或多西他赛，两组基线特征均衡。研究以肿瘤细胞(TC)或肿瘤浸润免疫细胞(IC)上的PD-L1表达为重要分层因素。

结果显示，与多西紫杉醇相比，atzolizumab组的2年和3年总生存（OS）率显著升高。研究人员表示，atezolizumab组（n = 144）中有32.2％的患者在2年时存活，而多西紫杉醇组（n = 143; P = 0.0027）仅为16.6％。在3年时，atezolizumab组中有18.7％的患者存活，而多西他赛组为10％（P = 0.0419）。

研究人员表示，不管PD-L1表达水平如何，在鳞状和非鳞状组织中都观察到atezolizumab的长期OS获益，甚至PD-L1表达＜1%的患者，其长期生存率都很高。

该研究的主要作者，法国图卢兹大学医院的医学博士JulienMazières介绍，“接受Atzolizumab治疗的患者中，近1/3的患者在3年时仍然存活。这使得atezolizumab成为经治肺癌患者中OS最高的药物。”

在PD-L1表达分析中，高度肿瘤细胞（TC）或肿瘤浸润性免疫细胞（IC）PD-L1表达的患者的3年OS率atzolizumab组为37.5％，多西紫杉醇组为14.9％（P = 0.0724）。病人数量均衡（分别为24和23）。

对于那些PD-L1表达偏低的患者，atzolizumab组3年OS率为18.0％，多西紫杉醇组为11.0％（P = 0.1759）。对于没有PD-L1表达的患者，3年OS率分别为20.5％和6.8％（P = 0.0693）。

在非鳞癌亚组分析中，atzolizumab组3年OS率为23.3％，而多西紫杉醇组为12.4％（P = 0.0585）。鳞状非小细胞肺癌患者的3年OS率分别为9.4％和5.2％（P = 0.4603）。

Mazières教授说：“所有亚组患者获益程度相似，这一事实说明所有晚期NSCLC患者都可以尝试使用atezolizumab。但是另一方面，这也意味着我们无法预测哪些患者最有可能生存3年。我们需要找到新的生物标志物来帮助我们筛选患者。”

来自POPLAR的3年结果是迄今为止PD-L1疗法用于晚期非小细胞癌（NSCLC）患者二线治疗最长时间的随访数据。atzolizumab组的不良事件（AEs）比多西他赛组少，atezolizumab耐受性更好。

ESMO主席、瑞士洛桑Vaudois大学附属医院肿瘤科负责人Solange Peters教授在一份声明中指出：atezolizumab的研究结果与抗PD-L1抗体pembrolizumab（Keytruda）和nivolumab（Opdivo）的3年和5年生存结果一致。这些免疫疗法显著改善了NSCLC患者的生存机会。

POPLAR试验为免疫疗法实现晚期肺癌患者长期生存提供了令人信服的证据，基于POPLAR结果，PD-L1已被证明不是晚期非小细胞肺癌筛查的有效生物标志物。研究人员应重点研究如何识别从免疫治疗中获益的患者。

参考文献：

Atezolizumab Shines in Long-term POPLAR Findings.onclive.com.Apr 12, 2018.

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