2018即将上市的抗癌新药：呋喹替尼

2017年6月30日，由李嘉诚旗下的和记中国医疗科技公司自主研发的呋喹替尼在3期临床研究达到终点后，提交了上市申请，并获得CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）承办受理。

呋喹替尼的适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌

该药于2017年9月4日以“具有明显临床价值；重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。

目前晚期结直肠癌的治疗还是以化疗为主，多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主，但当前二线标准治疗失败后的患者的后续治疗方案仍然匮乏。

呋喹替尼是一种高选择性的长效的VEGFR抑制剂,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌。

呋喹替尼III期临床研究FRESCO是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究，研究完全达到了试验预设的所有研究终点，呋喹替尼组患者的中位OS为9.30个月，较安慰剂组显著延长2.73个月（P＜0.001），降低死亡风险35%（风险比HR=0.65）。呋喹替尼组较安慰剂组同样显著延长了患者PFS（3.71个月对1.84个月，P＜0.001），降低疾病进展风险74%（HR=.26）。

无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗，呋喹替尼组均能显著获益。同时，呋喹替尼的安全性良好。总之，呋喹替尼可以成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗之一。

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