癌症患者的福音,抗癌神药“Keytruda”来啦!

文 / 旅医
2018-03-23 17:29

我叫Keytruda,学名PD-1抑制剂,一个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物。



我出生于默沙东生产公司,目前已经10岁了,自从我诞生以来,为众多癌症患者带来了希望,我有一个愿望就是能够进入中国市场为更多的癌症患者带去福音,值得庆祝的是,这个愿望有可能要实现了!


2月11日,中国国家药监局同意受理我是否可以进入国内的审批,并且给我取了个中国名——帕博利珠单抗注射液。那么接下来我就详细地介绍一下我自己吧!


简单来说的话,我作为PD-L1抑制剂,就是能够让患者自身免疫系统T细胞正常来对抗癌细胞


为什么这么说呢?因为正常情况下人体中的免疫细胞——T细胞是能够分辨出肿瘤细胞并进行攻击杀灭。但是部分肿瘤细胞很狡猾,它们 “知道” T细胞上有一种叫PD-1的受体,而肿瘤细胞上有PD-L1蛋白,一旦这两者相遇结合,就会使T细胞无法识别及攻击肿瘤细胞,肿瘤细胞就可以逃过一劫了!


而我的功能就是防止PD-1与PD-L1蛋白的结合使T细胞可以正常攻击肿瘤细胞。


下面我来给大家介绍一下我自己伟大事迹!


PD-1抑制剂的作用


众所周知,传统的化疗副作用是比较大的。但是我打破了传统的癌症化疗的治疗模式,不仅副作用小,而且对多种肿瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌)


更重要的是,部分患者在我的帮助下,实现了长期生存,甚至实现了临床治愈。尤其是肺癌,5年生存率从5%提高到了15%。这意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年呢。


现在我终于有希望进入内地市场了,不过还需要层层的考核。


国外药物进入内地的流程


首先,我需要填写《药品注册申请表》及提交相应资料,接着要经过国家食品药品监督管理局审查,然后需要中国药品生物制品检定所进行检验,再者就是国家食品药品监督管理局现场调查,国家食品药品监督管理局审批临床研究,以及申请人补充临床研究资料,以上审核程序都通过以后,最后经过国家食品药品监督管理局评审发证,才能进入国内市场。


目前对于我的审批虽然已经受理,但是预计需要到年底才能有结果。不过有个好消息是,我在香港已经上市啦


PD-1抑制剂在香港早已上市


因为香港的抗癌药物是和美国FDA同步的,所以,很多内地患者不用远赴欧美国家,来香港看病,在香港专业医生的诊断下,就到了我“大显身手”的时候了



除了我,还有另外60种标靶药家族的兄弟姐妹们在香港都可以看到,而只有10种标靶药的兄弟姐妹成功挤入内地,有朝一日我也希望能够在内地和别的标靶药家人们“碰面”~


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