2017ESMO欧洲肿瘤大会上最新的非小细胞肺癌（NSCLC）新药情报！

1、白蛋白紫杉醇+/- CC-486或durvalumab治疗经治的晚期NSCLC数据公布

CC-486是DNA甲基化转移酶抑制剂，DNA甲基化转移酶在NSCLC癌组织及癌旁组织中高表达，联合治疗能否提高疗效值得关注。

2、培美曲塞+卡铂+/-派姆单抗一线治疗晚期非鳞NSCLC的II期对照试验数据更新

先前FDA基于缓解率和无进展生存期改善已经批准培美曲塞+卡铂联合派姆单抗一线治疗晚期非鳞NSCLC，但关键的总生存数据仍没有公布，这次ESMO年会上的数据更新值得期待。

1、不可手术的III期NSCLC同步放化疗后以durvalumab维持治疗数据公布

PACIFIC研究是一个大规模的双盲，安慰剂对照的III期临床试验。不可手术的III期NSCLC接受同步放化疗后通常12个月内会再次进展，加上Durvalumab 维持治疗能显著延长这类患者的无进展生存期，试验成功将会促进免疫治疗向更早期NSCLC治疗迈进。

2、奥希替尼对照标准一代EGFR靶向药一线治疗晚期EGFR突变NSCLC数据公布

FLAURA 研究大型的III期临床试验，其结果将决定奥希替尼能否作为晚期EGFR突变NSCLC一线治疗药物。先前公布结果的较小型的II期临床试验AURA中的一线治疗队列研究中，奥希替尼的无进展生存期已达22.1个月。

3、白介素-10 AM0010联合PD-1单抗治疗晚期NSCLC试验数据更新

AM0010在ASCO 2017年会上已有报道，它激活、扩增肿瘤抗原刺激的CD8+T细胞，可以增强PD-1抑制剂的疗效。试验发现AM0010可以提高纳武单抗治疗晚期NSCLC患者的客观缓解率，而且与PD-L1状态无关，而患者血液中活化的CD8+T细胞数量与客观缓解率相关。

4、日本ROS1/NTRK新药DS-6051b I期临床试验结果公布

试验入组了15例日本ROS1融合的晚期NSCLC患者，试验确认了II期推荐剂量为600毫克/天，常见副作用是转氨酶升高、腹泻、恶心。7例患者肿瘤部分缓解，5例疾病稳定。9例未接受过克唑替尼治疗的患者中6例部分缓解。此外脑转移患者也出现临床缓解。

1、法国新型治疗性肺癌疫苗Vx-001 维持治疗晚期NSCLC 的IIB 期随机、双盲安慰剂对照临床试验数据公布

Vx-001是首个基于优化的隐性多肽（optimized cryptic peptides）开发的肿瘤疫苗，此类经优化的隐性多肽疫苗具有很强的免疫原性，让免疫系统更好地对肿瘤进行识别。接受试验的患者均系一线化疗后获益，HLA-A2阳性，并且肿瘤表达TERT，根据先前公布的数据，Vx-001维持治疗1年生存率达到80%，远高于安慰剂组的8%。

2、RET强力抑制剂RXDX-105治疗RET融合NSCLC Ib期临床试验数据公布

先前在AACR 2016上公布的RXDX-105治疗晚期实体瘤（主要是NSCLC）的I期临床试验结果显示，未接受过RET抑制剂治疗的RET融合患者初步客观缓解率达到56% (5/9)，而且对脑部病灶同样有效。常见的副作用有皮疹、疲乏、腹泻、恶心、呕吐、肌肉痉挛、低磷血症。

3、热休克蛋白抑制剂OGX-427联合吉西他滨/卡铂一线治疗晚期肺鳞癌II期随机对照试验公布结果

热休克蛋白会促进癌细胞耐药，临床前研究显示OGX-427可以提高化疗的疗效。肺鳞癌治疗方案相对有限，OGC-427一线治疗肺鳞癌的数据值得关注。

4、洛拉替尼治疗克唑替尼耐药的ROS1阳性NSCLC患者初显疗效

ROS1阳性患者一线标准治疗是克唑替尼，但克唑替尼耐药后的治疗选择有限，洛拉替尼相比克唑替尼有更强的入脑能力，有可能成为ROS1阳性患者二线治疗的新选择。

23例ROS1阳性患者入组，其中12例脑转移，大部分患者先前接受过克唑替尼治疗，其中1例接受过克唑替尼和色瑞替尼治疗。入组患者接受100毫克/天的洛拉替尼治疗，结果客观缓解率为34.8%（8/23），疾病稳定为47.8%（11/23），12周疾病控制率为73.9%，颅内病灶客观缓解率为25%（3/12）。最常见的副作用为高胆固醇、高甘油三酯血症，外周水肿，认知障碍。

1、达拉菲尼+曲美替尼一线治疗BRAF V600E突变转移性NSCLC的II期临床试验数据公布

欧洲和美国基于先前二线治疗的试验数据均已批准达拉菲尼+曲美替尼治疗BRAF V600E突变晚期NSCLC。达拉菲尼+曲美替尼二线治疗的客观缓解率63.2%，12周疾病控制率78.9%，中位无进展生存期9.7个月。

根据个案报道达拉菲尼+曲美替尼一线治疗的两例患者均客观缓解，其中一例完全缓解超过16个月，达拉菲尼+曲美替尼一线治疗的疗效值得期待。