临床试验患者招募：类风湿关节炎患者免费使用新药
最近半个多世纪来，一直把强直性脊柱炎与类风湿关节炎视为一种疾病的两个类型，把强直性脊柱炎当作类风湿关节炎的“中枢型”，类风湿关节炎则称为“周围型”。
直到20世纪50年代，认识到强直性脊柱炎有其特殊的表现，才对强直性脊柱炎的概念有了改变，从20世纪60年代起，把它从类风湿关节炎中分出来，成为一种独立的风湿病，被命名为强直性脊柱炎。那么，强直性脊柱炎和类风湿关节炎的区别又是什么呢？
疾病科普
强直性脊柱炎（AS）是一种慢性风湿免疫类疾病，主要累及脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直，我国患强直性脊柱炎（AS）人数达400多万。该病以青少年男性多发，总致残率为15%~20%。该病虽然不致命，但严重影响患者生活质量和工作效率。
类风湿性关节炎（RA）是一种以对称性关节炎为主要表现的慢性自身免疫性疾病，主要累及双手掌指关节、腕关节，疾病活动期常伴有关节肿胀压痛、僵硬，晚期可致关节畸形和骨性强直等而导致功能丧失生活不能自理，我国患类风湿关节炎（RA）人数达500多万。该疾病以中青年女性多发，总致残率50%。
出现这些症状及时就医
对于年龄不超过45岁，尤其是青年男性，出现交替的臀部疼痛、腰背痛，晚上睡觉时疼痛明显，早起时有晨僵表现，持续超过3个月时，要警惕强直性脊柱炎（AS），需要尽快到风湿专科就诊；如果伴有膝关节、踝关节肿痛及足跟肿痛，或者有不明原因眼炎，都要尽早就诊，特别是有家族病史的，更应该注意。
由于我国大部分患者对类风湿关节炎（RA）的认知较低，且基层地区缺乏有效的诊治手段。而且RA的的症状常与骨关节炎、滑膜炎、腱鞘炎相混淆，导致临床诊治延误、治疗不当等现象十分严重。建议患者到正规医院的风湿免疫科进行就诊治疗。
免费用药
今天，为大家提供一组治疗风湿免疫类疾病的患者招募信息，符合条件的患者将有机会接受免费的药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。；联系邮箱：[email protected]。
项目介绍一
适应症：类风湿关节炎
年龄要求：18~75岁
招募人数：120人
开展区域：上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 安徽 / 山东 / 广东 / 江苏 / 江西 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 青海
截止时间：2020-12-31
目前正在开展一项评估ASP015K治疗类风湿关节炎疗效性和安全性的研究，本研究已经获得国家药品监督管理局批准，并由北京大学人民医院牵头，同时在全国约30家医院招募患者。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳，就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗，并获得专业医师的定期观察和随访指导。
药物介绍
登记编号：CTR20181199
试验分期：III期
试药名称：ASP015K片
目标人群：类风湿关节炎
入选标准
1、年龄要求18-75周岁；
2、已确诊类风湿6个月以上，患者需提供病历及用药记录；
3、近两周的血沉和c反应蛋白以及血常规的化验单；
4、正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月或对甲氨蝶呤不耐受的，需有常规合并使用以下DMARD药物：• 羟化氯喹• 柳氮磺吡啶 • 金制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德；
5、肿胀及压痛关节均不少于6个；
6、无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病，生活能够自理。
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
即可报名
项目介绍二
适应症：类风湿关节炎
年龄要求：18~70岁
招募人数：400人
开展区域：上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 安徽 / 山东 / 山西 / 广东 / 广西 / 新疆 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 重庆 / 黑龙江
截止时间：2020-06-30
目前正在开展一项在甲氨蝶呤治疗应答不佳的中到重度活动性类风湿关节炎患者中评估 LZM008 注射液和托珠单抗注射液（雅美罗®）的安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照 III 期临床试验本试验已获得伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，这将会保护您在试验当中的权益。
药物介绍
登记编号：CTR20191204
试验分期：III期
试药名称：重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液
目标人群：中到重度活动性类风湿关节炎
入选标准
1、自愿入组，并签署知情同意书；
2、确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎，病程 ≥ 6 个月；
3、在随机给药前，接受过口服甲氨蝶呤治疗至少12周（≥ 7.5 mg/周）、且至少4周的稳定剂量口服治疗（甲氨蝶呤剂量为7.5~25 mg/周，含临界值）者；
4、18-70 周岁的男性和女性。
注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
项目介绍三
适应症：强直性脊柱炎
年龄要求：18~65岁
招募人数：30人
开展区域：北京 / 上海 / 江苏 / 黑龙江
截止时间：2020-03-20
目前有“一项在成年放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中开展的评价 “重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液”（SCB-808）疗效、药代动力学特征和安全性的多中心、随机、对照、双盲3期临床研究”正在全国多家医院开展。
此研究由浙江三叶草生物制药有限公司申办，已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件（批件号：2017L05083），并经过医院伦理委员会批准，在风湿科开展临床研究，现面向社会招募受试者。
药物介绍
临床批件号：2017L05083
试验分期：III期
试药名称：依那西普
目标人群：强直性脊柱炎
入选标准
1、年龄≥18，≤65周岁的男性或女性患者；2、符合放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）的放射学诊断标准, 并且满足至少一项下列临床标准：
①腰椎前屈、侧屈、后弯3个方向活动受限；
②腰背痛史或现有症状；
③第4肋间隙水平测量，胸廓扩张度≤2.5 cm；
3、至少接受过1种及以上非甾体抗炎药（NSAIDs）在其最大推荐剂量下≥4周的治疗，但疗效不佳；
4、入选期间处于疾病的活动期；
5、脊柱未完全强直（脊柱未完全强直的定义为脊柱侧位放射学影像片上显示颈椎和腰椎尚有未出现骨桥的椎间层面）。
即可报名
以上信息来自于“药物临床试验登记与公示平台”。
联系邮箱：[email protected]
工作时间：9:00-18:00（周一至周五）
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