速递 | 礼来IL-17抑制剂获批扩展适应症,治疗脊柱关节炎
今日,礼来(Eli Lilly)宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS),也称为放射性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)。这是ixekizumab获批的第三个适应症。此前ixekizumab获批用于治疗成人活动性银屑病关节炎,以及适合进行全身治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病。
单克隆抗体ixekizumab,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。通过抑制IL-17受体介导的信号通路,ixekizumab能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而缓解炎症性疾病的症状。
在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有48%和25%的患者达到主要终点ASAS40,而安慰剂组这一数值分别为18%和13%。在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有64%和48%达到次要终点ASAS20,而安慰剂组这一数值分别为40%和30%。“AS是一种具有挑战性的疾病,可引起严重的背部疼痛,如果不及时治疗,可显著影响患者的活动能力,”礼来公司美国免疫学副总裁Rebecca Morison女士说:“礼来很高兴能为AS患者提供帮助他们缓解AS症状的一项新的治疗选择。”
单克隆抗体ixekizumab,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。通过抑制IL-17受体介导的信号通路,ixekizumab能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而缓解炎症性疾病的症状。
在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有48%和25%的患者达到主要终点ASAS40,而安慰剂组这一数值分别为18%和13%。在COAST-V和COAST-W试验的ixekizumab组中,分别有64%和48%达到次要终点ASAS20,而安慰剂组这一数值分别为40%和30%。“AS是一种具有挑战性的疾病,可引起严重的背部疼痛,如果不及时治疗,可显著影响患者的活动能力,”礼来公司美国免疫学副总裁Rebecca Morison女士说:“礼来很高兴能为AS患者提供帮助他们缓解AS症状的一项新的治疗选择。”
参考资料:
[1] AstraZeneca agrees to buy US FDA Priority Review Voucher from Sobi. Retrieved Aug. 26, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/astrazeneca-agrees-to-buy-us-fda-priority-review-voucher-from-sobi-22082019.html
[2] 速递 | 礼来重磅新药获批治疗银屑病关节炎. Retrieved Aug. 26, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/sIbOz7RdQcWIHBFw5k7Akg
[3] 速递 | 礼来IL-17A拮抗剂3期结果积极,今年将递交监管申请. Retrieved Aug. 26, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/WxdoiJDx0GNjhpvv7x7pdg
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