患者的福音!多国批准干细胞治疗骨关节炎 的IND申请

文 / 知识科普君
2019-08-05 20:17
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根据世界卫生组织统计的数据,全球大约有3.55亿骨关节炎患者。这是一种进行性和使人衰弱的关节疾病,预计到2040年将影响高达25%的人口。骨关节炎目前只能通过药物来改善症状,但是多项临床试验表明,这种疾病通过干细胞治疗能够取得较好的效果。

患者的福音!多国批准干细胞治疗骨关节炎 的IND申请

今年,2款针对骨关炎的干细胞新药临床试验申请(IND)获得我国国家药品监督管理局默示许可。

最近,美国FDA也批准了一款骨关节炎干细胞疗法的IND申请。这款疗法采用的是脂肪来源干细胞,由美国干细胞公司Personalized Stem Cells开发,预计将于8月开始第一项针对膝骨关节炎临床试验。

患者的福音!多国批准干细胞治疗骨关节炎 的IND申请

​ 目前,该机构已经在美国多地区注册了临床试验基地,以开展干细胞治疗膝骨关节炎的临床试验项目。他们希望能够通过干细胞疗法来帮助骨关节炎患者减轻疼痛、改善运动机能、提高运动水平、提高生活质量以及减少止痛药的使用

近年来,治疗骨关节炎的干细胞新药正在多个国家开展临床试验,并且越来越多的项目逐渐获得监管部门的临床批件,看到了上市的新曙光。

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