【类风湿】类风湿关节炎患者有机会免费使用生物制剂！

生物制剂与类风湿关节炎

现代医学认为，类风湿关节炎是一种慢性全身性自身免疫性疾病。有着隐匿性高、难确诊、关节受损不可逆和致残率高的特点，往往为患者和公众所忽视。它可以发病于身体的任何一个关节，常发病于指、掌、腕部小关节。

通过医学研究发现，引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子a(TNF-α)”的炎症因子，它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是，医学学者们开发了一种叫做肿瘤坏死因子拮抗剂的生物制剂，通过抑制肿瘤坏死因子a来治疗这类疾病。

“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。

生物制剂的优势是，起效快、增加疗效，减少不良反应，显著改善病情并抑制骨破坏。

虽然生物制剂疗效优势明显，但也有禁忌，如活动期结核、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎等不能使用，建议与风湿免疫科医生共同探讨决定。

美国在十余年前开始率先使用生物制剂治疗类风湿关节炎，并取得了令人瞩目的疗效，而现在全球的类风湿关节炎治疗已进入生物制剂时代，患者若早期使用生物制剂可阻止关节破坏的进程，可降低疾病致残率。

国内现在临床上使用的TNF-α拮抗药较常见的有进口的类克、恩利、修美乐，还有国产的益赛普。生物制剂的总体安全性明显优于传统DMARDs、不良反应相对较少，不足的是价格较昂贵，再加上医保不普及，特别是进口产品，部分患者难以承受。因此在一定程度上限制了生物制剂在类风湿患者中的使用。因此国内开放的多项治疗类风湿性关节炎的临床研究，也是类风湿患者接受生物制剂治疗的途径之一。对于符合参加条件的患者，患者可以免费获得研究药物的治疗以及项目相关检查，同时会获得具有丰富经验医师的严密用药观察和随访指导。

目前经国家食品药品监督管理局的批准，正在开展一项针对甲氨蝶呤治疗应答不完全的中重度活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。

项目介绍

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）是由上海复星医药（集团）与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。

研究药物“HLX01”是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目，属于罗氏利妥昔单抗（Rituximab）、商品名美罗华®（Mabthera®）的生物类似药。本项目是一项在对甲氨蝶呤治疗应答不完全的中重度活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳，就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗。

主要参加条件如下：

1. 年龄要求18-75周岁；

2.已确诊类风湿关节炎6个月以上；

3. 正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月；

4.肿胀及压痛关节均不少于6个；

5.无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病，生活能够自理；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将可免费接受生物制剂药物治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查的费用。 您可在具有丰富经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

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