【类风湿关节炎】招募类风湿关节炎患者 | JAK抑制剂

文 / 药前沿
2019-04-05 19:24

项目介绍

ASP015K 是安斯泰来制药集团研发的一种口服 Janus激酶(JAK)抑制剂。Xeljanz®(托法替布)5 mg 是一种 JAK 抑制剂,2012 年获 US FDA 批准 用于治疗对 MTX应答不充分或不耐受的中度至重度 RA 成年患者。中国也参加了Xeljanz® 的关键全球 III 期研究,CFDA 已于 2017 年3月批准 NDA。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。

主要入选标准

1、年龄要求18-75周岁;

2、已确诊类风湿6个月以上,患者需提供病历及用药记录;

3、近两周的血沉和c反应蛋白以及血常规的化验单;

4、正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月或对甲氨蝶呤不耐受的,需有常规合并使用以下DMARD药物:

• 羟化氯喹• 柳氮磺吡啶 • 金制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德

5、肿胀及压痛关节均不少于6个;

6、无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;

提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。

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