风湿老是治不好?香港引进抗风湿药物Kevzara(sarilumab)

文 / 出国看病指南
2018-01-03 20:34

【药物导读】FDA批准IL-6R单抗Kevzara(sarilumab)上市,是继罗氏 Actemra 之后全球第二个上市的 1L-6R 单抗,用于对一种或多种生物制品或非生物制品疾病调节性抗风湿药物(DMARDs)不充分响应或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

风湿性关节炎是一款慢性的自身免疫系统疾病,患者的免疫系统会攻击关节处的组织,造成炎症与疼痛,并最终导致关节受损,乃至残疾。香港为了更多患者能得到有效的治疗,引进Kevzara(sarilumab)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。

风湿老是治不好?香港引进抗风湿药物Kevzara(sarilumab)

药品名:sarilumab

商品名:Kevzara

性状:注射

生产商:赛诺菲/再生元

咨询方:港安健康国际医疗

适应症:治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

Kevzara(sarilumab)药物说明

sarilumab(REGN88/SAR15319)是首个直接靶向IL-6受体复合物α亚基(IL-6R α)的全人源化单克隆抗体,能够特异性结合可溶性的和膜结合型的IL-6受体,抑制通过这些受体介导的细胞信号传导。

Kevzara(sarilumab)药物实验数据

Sarilumab的疗效与安全性在两项关键的3期临床试验中得到了验证。在第一项名为MOBILITY的试验中,与只使用安慰剂与甲氨蝶呤的对照组相比,接受sarilumab与甲氨蝶呤联合治疗的患者症状在24周后有显著改善(ACR20评分,200毫克组数据为66%,150毫克组数据为58%,对照组数据为33%),抵达了主要临床终点。

此外,在经治的的52周后,放射学研究发现,接受联合治疗的患者其关节损伤进展出现了显著的减少(SHS评分,200毫克组数据为0.25,150毫克组数据为0.90,对照组数据为2.78),这也抵达了另一项关键的临床终点。此外,接受sarilumab与甲氨蝶呤联合治疗的患者其运动能力也有更佳的改善。

在第二项名为TARGET的临床试验中,研究人员分析了sarilumab与疾病缓解性抗风湿药物联合治疗的效果。经治的24周后,与对照组相比,治疗组的患者同样出现了症状的显著改善(ACR20评分,200毫克组数据为61%,150毫克组数据为56%,对照组数据为34%),这抵达了主要临床终点。此外,他们的运动能力也有改善。

Kevzara(sarilumab)不良反应:

此药可能会使患者出现嗜中性白血球减少症

港安健康温馨提示:Kevzara(sarilumab)属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!